BrainStorm deelt spannend nieuws over de fase IIa studie in ALS

Eerder dit jaar werd de BrainStorm Cell Therapeutics fase I / II studie snel gevolgd door een fase II a met escalerende doses, goedgekeurd door het Israëlisch ministerie van volksgezondheid. De fase II a proefopzet omvat 12 patiënten die verdeeld worden in drie groepen of cohorten die zullen elk worden behandeld "met toenemende doses" van de BrainStorm NurOwn technologie. Elke groep krijgt intrathecale (IT) en intramusculaire injecties (IM) van NurOwn. BrainStorm heeft net aangekondigd dat ze met succes hun achtste patiënt behandeld hebben in de fase II a studie en dat de definitieve patiënt voor de derde cohort ingesloten is. BrainStorm schat dat alle 12 patiënten in de herfst van 2013 behandeld zullen worden. Bovendien heeft BrainStorm net veiligheidsgegevens ingediend bij hun ethische commissie (Institutional Review Board (IRB)), met inbegrip van gegevens uit de eerste groep behandeld in deze fase II a studie.

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: The ALS Forum