Methodologische studie van nieuwe outcome meetmethoden om de progressie van ALS te evalueren
02-12-2015
NCT02611674
Samenvatting
De hoofddoelstellingen van de studie zijn om de gestandaardiseerde gemiddelde veranderingen over tijd te evalueren en te rangschikken gedurende 6 maanden en gedurende 12 maanden voor een nieuwe reeks outcome meetmethoden bij deelnemers met amyotrofische laterale sclerose (ALS), teneinde om meetmethoden te ontdekken voor de progressie van de ziekte die gevoeliger zijn dan de ALSFRS-R (Amyotrofische laterale sclerose functionele Rating schaal-herziene versie) (ALSFRS-R). De secundaire doelstellingen van deze studie zijn: de reproduceerbaarheid van de test-meermaals van elke outcome methode te evalueren ; de correlaties te bepalen tussen de 6 en 12 maand veranderingen in alle experimentele metingen en de 18 en 24 maand veranderingen in ALSFRS-R- en de overleving; de correlaties tussen of bij de verschillende meetmethoden te evalueren; biologische monsters te verzamelen om moleculaire correlaten tot de klinische metingen vast te stellen en eerder geïdentificeerde en nieuwe moleculaire biomarkers van progressie van de ziekte verder te karakteriseren voor integratie in toekomstige klinische studies.
Studie ontwerp
Observationeel Model: Cohorte, prospectief
Status
Nog geen recrutering
Resultaten (indien beschikbaar)
Bekijk resultaten
Vertaling: ALS Liga: Girma
Bron: BioPortfolio
