BrainStorm rapporteert uitstekende tussentijdse klinische studie resultaten in ALS
30-07-2012
BrainStorm Cell Therapeutics (OTC:BCLI) kondigde vandaag aan dat het geplande tussentijdse veiligheidsoverzicht is voltooid van de fase I / II studie in ALS (Amyotrofische Laterale Sclerose) dat aangeeft dat autologe transplantatie van de celtherapie van het bedrijf goed verdragen werd, veilig voor gebruik lijkt te zijn en geen onnodige risico's voor de studiedeelnemers met zich meebracht.
De tussentijdse gegevens werden gerapporteerd van de eerste groep van patiënten, die allen vroeg stadium of progressieve ALS hebben. Alle ingeschreven patiënten werden intramusculair of intrathecaal getransplanteerd met NurOwn.
Professor Robert Brown, Hoofd Neurologie aan de medische faculteit van de Universiteit van Massachusetts en een wereldvermaarde expert in neuromusculaire genetica en ALS, voegde toe, "dit tussentijds verslag documenteert duidelijk dat de Brainstorm NurOwn stamcel therapie veilig is. Wij zijn absoluut blij dat, met deze gegevens in de hand, Brainstorm nu vooruit kan met uitgebreide studies met proeven hier in Boston, Massachusetts."
"BrainStorm voert een belangrijke fase I / II klinische studie uit om deze potentiële therapie voor patiënten met ALS vooruit te helpen," zei Professor Merit Cudkowicz, Hoofd van de neurologische afdeling van Massachusetts General Hospital en ALS expert. "De veiligheidsresultaten zijn een grote stap in de goede richting bij het vinden van een kuur voor ALS. De tussentijdse resultaten tonen aan dat de Brainstorm NurOwn stamcel therapie bij deze dosering veilig is. De volgende stappen zijn om aanvullende doseringen te verkennen en een fase II veiligheids- en preliminaire werkzaamheidsstudie te doen waarvoor we van plan zijn om met design te helpen. We kijken uit naar de samenwerking met BrainStorm in ALS," zei Professor Cudkowicz.
Vertaling: ALS Liga: Anne
Bron: Business Wire