NeuroSense kondigt de voltooiing van de PARADIGM-studie aan die de significante werkzaamheid en overlevingsvoordelen van PrimeC bij ALS aantoont

• Bij deelnemers die PrimeC kregen vanaf het begin van de 18-maanden durende studie, vergeleken met deelnemers die aanvankelijk placebo kregen voordat ze overgingen op PrimeC, werd de ziekteprogressie vertraagd met 33% (p=0.007), wat resulteerde in een verbetering van de overlevingskansen met 58%. 
• Consistente gegevens over subgroepen onderstrepen het potentieel van PrimeC om de zorgstandaard voor de behandeling van ALS te herdefiniëren.

CAMBRIDGE, Mass., 4 dec. 2024 /PRNewswire/ -- NeuroSense  Therapeutics Ltd. (Nasdaq: NRSN) ("NeuroSense"), een laat-klinisch biotechnologiebedrijf dat nieuwe behandelingen ontwikkelt voor ernstige neurodegeneratieve ziekten, is verheugd om vandaag statistisch significante positieve resultaten aan te kondigen van de 18-maanden data-analyse van de PARADIGM studie, waarin de werkzaamheid van PrimeC wordt geëvalueerd bij de behandeling van Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS). Deze resultaten benadrukken een significante verbetering in de ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) scores en overlevingskansen voor patiënten die PrimeC kregen vanaf het begin in vergelijking met patiënten die begonnen met placebo.

De resultaten van de 18 maanden PARADIGM-studie worden voorgesteld op het International Symposium on ALS/MND 2024, dat plaatsvindt op 6-8 december 2024 in Montreal, Canada, door Prof. Merit Cudkowicz, voorzitster Neurologie van het Massachusetts General Hospital, directrice van het Sean M. Healey & AMG Center for ALS en Julieanne Dorn Professor of Neurology aan de Harvard Medical School. Prof. Cudkowicz is een wereldvermaard leider op het gebied van ALS-onderzoek en er wordt veel verwacht van haar inzichten in het potentieel van PrimeC om resultaten voor patiënten te verbeteren.   

Aanvullende resultaten zullen te zijner tijd bekend worden gemaakt.    

                           Het bedrijf verwacht in de komende dagen een update te kunnen geven over de uitkomst van de bijeenkomst met de FDA.