Stamceltrial in Israël
01-07-2011
TEL AVIV
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. verkreeg goedkeuring van het Ministerie voor Volksgezondheid in Israël voor een klinische trial met volwassen stamcellen als therapie voor mensen met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS).
“De trial vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts om stamcellen te gebruiken met als doel ALS te behandelen en dit door hun hernieuwende mogelijkheden op neurologisch vlak”, zei Adrian Harel, huidig CEO van BainStorm, afgelopen dinsdag.
Brainstorm is een van de komende weken van plan te starten met de behandeling van patiënten en zal samenwerken met het Hadassah Medical Center in Jerusalem.
In februari heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration toelating gegeven aan het bedrijf om hun volwassen stamcel product NurOwn als weesgeneesmiddel te gebruiken voor de behandeling van ALS.
De eerste fase van de studie is ontworpen om de veiligheid van NurOwn vast te stellen en zal zich later uitbreiden om de werkzaamheid te beoordelen.
Patiënten krijgen een transplantatie van stamcellen die afgeleid zijn van hun eigen beenmerg en nadien behandeld werden door de NurOwn stamcel technologie. De trial zal doorgaan met 24 patiënten, 12 in een vergevorderd stadium van de ziekte en 12 in een vroeg stadium.
De patiënten zullen op regelmatige tijdstippen onderzocht worden gedurende zes maanden na de transplantatie.
ALS is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg aantast. Volgens de ALS Association krijgen elk jaar 5.600 mensen in de Verenigde Staten de diagnose ALS en naar schatting ruim 30.000 Amerikanen lijden op dit moment aan de ziekte.
Vertaling: Jan Van der Veken
Bron: MND Victoria