Clene Nanomedicine, Inc. annonce la sélection du CNM-Au8 pour l'essai sur plate-forme HEALEY ALS mené par Harvard, un essai clinique sur la sclérose latérale amyotrophique

PAR Clene Nanomedicine, Inc.

SALT LAKE CITY, - Clene Nanomedicine, Inc., une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que le Centre Sean M. Healey & AMG pour la SLA de Mass General avait été choisi pour l'inclusion dans le tout premier traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Le Centre Healey a lancé un appel au courant du début de cette année pour que les meilleurs candidats thérapeutiques puissent postuler à l’essai de la plateforme HEALEY contre la SLA. Ils ont reçu des réponses de près de 30 candidats dans dix pays. Les membres du comité consultatif scientifique du Healey Center, un groupe de scientifiques de renom travaillant sur la SLA, ont choisi les cinq meilleurs candidats au traitement, y compris l'actif clinique principal de Clene, le CNM-Au8. La sélection de CNM-Au8 dans l'essai de la plate-forme Healey ALS comprend un soutien financier substantiel et donne accès à plus de 50 sites d'essais cliniques spécialisés dans la SLA aux États-Unis.

"Notre objectif ", a déclaré Merit Cudkowicz, MD, MSc, directeur du Centre Healey," est de réduire les obstacles rencontrés par nos collègues du secteur pharmaceutique et universitaire pour qu’ils puissent avancer dans leurs essais thérapeutiques sur la SLA. Nous sommes déterminés à accélérer le développement du traitement de la SLA."

Un important travail préclinique à l’appui de l’effort avec CNM-Au8 a été effectué dans le laboratoire de Nicholas J. Maragakis, directeur du Centre de recherche sur la thérapie cellulaire et la régénération de la SLA à Johns Hopkins, en utilisant des cellules souches pluripotentes induites par l’homme provenant de patients atteints de SLA. Le Dr Maragakis est président du conseil consultatif scientifique de Clene pour la SLA.

Le Dr Jonathan Glass, professeur de neurologie et de pathologie à la faculté de médecine de l’Université Emory, ainsi que directeur du centre SLA Emory, a déclaré: "Le CNM-Au8 est un composé tout à fait intéressant, prêt à être testé dans les essais cliniques sur la SLA. Son inclusion dans l’initiative d’essais sur plate-forme est un excellent moyen de faire avancer le développement de CNM-Au8 en tant que traitement potentiel de la SLA. 

"Nous sommes très heureux que le CNM-Au8 de Clene ait été sélectionné pour participer à l'essai de la plate-forme Healey ALS. Nous croyons que le mécanisme unique de CNM-Au8 représente une nouvelle approche prometteuse pour le traitement des maladies neurodégénératives, y compris la SLA, avec le potentiel d’impact significatif pour la communauté des personnes atteintes de cette maladie dévastatrice et débilitante ", a déclaré Rob Etherington, président PDG de Clene. "Nous poursuivons le développement du CNM-Au8 dans le cadre de plusieurs études cliniques qui devraient être lancées plus tard cette année."

Concernant CNM-Au8

CNM-Au8 est une suspension aqueuse concentrée d'or (Au) nanocristallin à facettes qui agit de manière catalytique pour supporter diverses réactions biologiques intracellulaires. CNM-Au8 est constitué uniquement d'atomes d'or organisés en cristaux géométriques à facettes dans de l'eau de qualité pharmaceutique tamponnée au bicarbonate de sodium. CNM-Au8 a démontré l'innocuité dans les études de phase 1 chez des volontaires sains et les effets de remyélinisation et de neuroprotection dans plusieurs études précliniques. Des études précliniques sur CNM-Au8 ont démontré que le médicament protège les neurones moteurs de la mort grâce à un nouveau mécanisme nanocatalytique, augmentant la capacité du corps à résister à plusieurs agents de stress associés à cette maladie. CNM-Au8 a reçu l'autorisation réglementaire de procéder à des études cliniques pour le traitement de l'échec de la remyélinisation de la sclérose en plaques et de la neuroprotection de la SLA et de la maladie de Parkinson.

Concernant Clene

Clene Nanomedicine, Inc. (www.clene.com) est une société biopharmaceutique de stade clinique à capitaux privés, basée à Salt Lake City (Utah), dont les activités de recherche et développement et de fabrication sont situées au nord-est du Maryland. Clene a innové une nouvelle plateforme de médicaments nanotechnologiques pour le développement d'une nouvelle classe de médicaments neurothérapeutiques administrés par voie orale. Clene a été fondée en 2013.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : PR Newswire

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