Deux systèmes de stadification de la SLA s'avèrent être des outils d'évaluation utiles dans les études cliniques

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Selon une étude, deux systèmes de stadification de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), à savoir le système du King's College et le système Milano-Torino, connu sous le nom de MiToS, permettraient d'évaluer efficacement les changements dans l'évolution clinique des patients et de mesurer les réponses au traitement.

En outre, cette étude confirme la nature complémentaire de ces deux systèmes, observée auparavant, et indique que le système du King's College est plus réceptif aux changements au cours des premiers stades de la maladie, tandis que le système MiToS permet de repérer les différences aux stades ultérieurs de la SLA.

Ces résultats prouvent que les deux systèmes de stadification peuvent être utilisés comme outils d'évaluation dans les études cliniques portant sur la SLA, ont déclaré les chercheurs.

L’étude, « Clinical staging in amyotrophic lateral sclerosis: analysis of Edaravone Study 19 » (Stadification clinique dans la sclérose latérale amyotrophique : analyse de l'étude Edaravone 19), a été publiée dans le Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry.

La plupart des études cliniques portant sur la SLA reposent sur les variations du score total de l'ALSFRS-R, les résultats de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique révisée, en tant que critère principal. Toutefois, selon les chercheurs, ce type d'échelles fonctionnelles ne porte pas toujours suffisamment d'attention aux étapes clés de la progression de la maladie.

Ainsi, les systèmes de stadification de la SLA, tels que les systèmes de King's College et MiToS, qui reflètent la perte progressive d'indépendance et de fonction observée dans la SLA, pourraient potentiellement offrir des informations supplémentaires et complémentaires utiles aux échelles fonctionnelles.

Le système de stadification clinique du King's College évalue la propagation anatomique de la SLA en fonction du nombre de zones touchées — le tronc cérébral (bulbe), les bras et les jambes — ainsi que l'insuffisance nutritionnelle et respiratoire à un stade avancé. La zone bulbaire du cerveau contrôle notamment les muscles impliqués dans la déglutition, la parole et la respiration.

Les scores dans le système du King's College varient de 1 pour une maladie précoce avec une seule zone atteinte, à 4 pour une maladie avancée, sachant que le 5e stade correspond au décès.

Parallèlement, le système de stadification MiToS consiste en cinq stades, basés sur le nombre de domaines fonctionnels ayant perdu leur autonomie. Cette échelle varie du stade 0, qui correspond à une fonction normale, au stade 5, qui correspond au décès.

Ces systèmes de stadification se sont avérés complémentaires dans des études précédentes, le système du King's College ayant « la plus grande résolution dans les premiers stades de la maladie et MiToS ayant une résolution plus élevée dans les stades avancés de la maladie », ont précisé les chercheurs.

Actuellement, une équipe de Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA), en collaboration avec des collègues américains, britanniques et italiens, a évalué l'utilité potentielle des systèmes du King's College et MiToS en tant qu'outils cliniques en analysant rétrospectivement les données de l'étude 19 de phase 3 (NCT01492686).

Bien que l'étude 19 n'ait pas été conçue pour évaluer les effets sur la stadification clinique, ces observations indiquent que les deux systèmes de stadification de la SLA peuvent être des outils d'évaluation utiles dans les études cliniques, ont déclaré les chercheurs.

« La nature indépendante et complémentaire des deux systèmes, l'un suivant la propagation anatomique de la maladie (le système de stadification clinique du King's College) et l'autre se concentrant sur la perte de fonction (le système MiToS), signifie qu'ils peuvent fournir différentes perspectives. Celles-ci peuvent être particulièrement importantes pour conseiller les patients sur les avantages potentiels de la thérapie », explique l'équipe.

Le système MiToS est ainsi actuellement utilisé en tant que critère principal dans une étude de phase 2 (EudraCT no. 2014-005367-32) appelé PROMISE, et le système du King's College en tant que critère secondaire dans l'étude MIROCALS de phase 2 (NCT03039673). L'étude MIROCALS est conduite en France et au Royaume-Uni, tandis que PROMISE est menée en Italie.

Les données issues de ces études sur la SLA aideront également à déterminer la valeur réelle de ces systèmes de stadification en tant que méthodes d'évaluation clinique essentielles.

Traduction : Emilie Poissonnier

Source : ALS News Today