Étude Alexion CHAMPION-ALS

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Étude Alexion CHAMPION-ALS ("A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Study With an Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis")

Cette étude mondiale de phase 3 vise à évaluer l'effet et la sécurité d'Ultomiris (ravulizumab) sur la progression de la maladie chez 354 patients atteints de SLA familiale ou sporadique.

Ultomiris est un produit biologique, plus précisément un anticorps monoclonal, conçu pour se lier à la protéine C5 et inhiber son activité, empêchant ainsi la suractivation du système du complément. Il y a des indications d'un bénéfice potentiel chez les patients atteints de SLA, car les protéines du système du complément sont impliquées dans l'apparition de la maladie et la progression des symptômes moteurs.

UZ Leuven a inclus patients recevant régulièrement des perfusions intraveineuses de ravulizumab ou de placebo pendant 50 semaines. Le principal critère d'évaluation est la démonstration d'une différence statistiquement significative entre les deux produits sur le fonctionnement des patients, tel que mesuré par l'échelle ALSFRS-R (Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale).

Les premiers résultats sont attendus pour la fin de 2022 et les résultats finaux pour la fin de 2024.

Des informations détaillées sont disponibles sur ce lien.