Étude clinique TUDCA

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Recrute

Étude clinique TUDCA ("Innocuité et efficacité de l'acide tauroursodésoxycholique (TUDCA) en tant que traitement complémentaire chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)"), soutenue par un projet Horizon 2020.

Cette étude clinique en phase 3 vise à étudier l'effet de l'acide taurodésoxycholique (TUDCA) sur la progression de la maladie chez des patients atteints de SLA. TUDCA est un acide biliaire ayant des effets neuro-protecteurs sur les cellules nerveuses motrices. TUDCA est absorbé dans le sang après l'ingestion, mais peut également atteindre le cerveau car il peut passer à travers la barrière hémato-encéphalique à peu d'effets secondaires. Dans une autre étude clinique à petite échelle de phase 2, ce médicament semblait avoir un effet sur le déclin fonctionnel (mesuré via ALSFRS-R) des patients atteints de SLA. On espère donc qu’un effet favorable sur la progression de la maladie pourra être démontré dans cette étude.

Dans l’étude, une dose de 2 x 1 000 mg par jour sera comparée à un placebo, avec un ratio de 1: 1. Les patients seront suivis pendant 18 mois. Pour participer, la maladie ne doit pas être trop avancée: les patients SLA ne peuvent pas avoir la maladie au-delà de 18 mois, leur ingestion doit être normale et leur fonction pulmonaire doit être ≥ 70%. L'étude se déroule dans plus de 20 centres en Europe. Environ 440 patients seront invités à participer. UZ Leuven participe à cette étude en Belgique.

Des informations détaillées et la liste des critères d'inclusion et d'exclusion sont disponibles à l'adresse suivante:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800524

et plus d'informations sur le projet sur:
www.tudca.eu/

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