Expérience de post-commercialisation de l'Edaravone pour la Sclérose Latérale Amyotrophique : perspective clinique et comparaison avec les essais cliniques du médicament

Résumé

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative à évolution rapide qui affecte les motoneurones supérieurs et inférieurs. Actuellement, le seul traitement pour la SLA est le Riluzole, qui n'a qu'un effet limité d’augmentation de la survie de 3 à 6 mois. De nouvelles thérapies sont nécessaires dans le cadre clinique de la SLA. Au cours de cette étude, nous voulons comparer et contraster les essais cliniques de l'Edaravone avec l'expérience post-marketing du médicament. Méthodologiquement, une stratégie de recherche a été établie en utilisant PubMed avec les termes de recherche "Amyotrophic lateral sclerosis" (MeSH, Medical Subject Headings) et "Edaravone" (MeSH). Comme critères d'inclusion, nous avons utilisé des articles complets, des études impliquant des humains et des études publiées en anglais. Nous avons exclu les méta-analyses, les revues de la littérature, les revues systématiques, les études impliquant des animaux et les études non-publiées en anglais. Après un examen approfondi, 20 articles ont été utilisés pour la discussion dans cette étude. Les essais cliniques ont montré l'efficacité chez les patients à réduire l'échelle d'évaluation fonctionnelle révisée de la SLA (ALSFRS-R) chez les patients atteints de SLA précoce avec des critères sélectifs. Nous avons documenté l'expérience post-marketing de l'Edaravone dans six pays : le Koweït, la Corée du Sud, l’Argentine, les États-Unis, Israël et l’Italie. Au cours de l'étude, nous avons évalué la capacité vitale forcée (CVF) et l'ALSFRS-R, ainsi que la sécurité de l'Edaravone dans les essais cliniques et l'expérience post-marketing. L'Edaravone semble être plus efficace en Asie, où les scores ALSFRS-R et le déclin de la CVF étaient similaires aux résultats des essais cliniques au Japon. Les études menées en Europe n'ont pas trouvé d’utilité clinique au médicament. En même temps, les études menées aux États-Unis et en Argentine étaient principalement descriptives, de sorte que davantage d'informations sont nécessaires pour évaluer l'efficacité du médicament dans cette partie du monde. Toutes les études constatent que le médicament a été bien toléré. En conclusion, d'autres études doivent encore être menées dans le monde entier pour réaliser et clarifier l'efficacité de l'Edaravone dans le cadre clinique.

Traduction : Fabien

Source : Cureus