La FDA accélère la thérapie avec les cellules souches en SLA
21-10-2014
La Food and Drug Administration (FDA) a donné le statut favorisé de voie rapide « fast-track » à une thérapie potentielle avec des cellules souches pour la sclérose latérale amyotrophique (ALS), ou maladie du neurone moteur. Le traitement, qui utilise des cellules souches modifiées de la moelle osseuse des patients, est développé par la société de biotechnologie israélienne BrainStorm Cell Therapeutics et est actuellement dans une phase intermédiaire d’essai clinique.
Le programme de la FDA fast track, voie rapide, vise à améliorer l'accès des patients aux nouvelles thérapies quand les options thérapeutiques actuelles sont insuffisantes.
Le directeur général de Brainstorm, Dr Tony Fiorino a déclaré à Reuters : « L’obtention de la désignation de fast-track de la FDA est une reconnaissance du besoin médical non comblé dans la SLA. »
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : BioNews
FDA autorise la désignation Fast Track à NurOwn pour le traitement de la SLA
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. a annoncé aujourd'hui que la FDA a autorisé NurOwn ™ comme un produit selon la procédure accélérée pour le traitement de la SLA. Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour accélérer l'examen des médicaments et produits biologiques destinés à traiter les affections graves et pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits par plus de réunion et de communications avec la FDA. L' essai clinique Phase 2 de NurOwn ™ est en train de recruter des participants aux États-Unis. Cette étude de Phase 2 devrait fournir une meilleure compréhension si cette thérapie est oui ou non une approche efficace dans le traitement SLA.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : BrainStorm Cell Therapeutics
