MediciNova annonce les résultats de l’étude du MN-166 (ibudilast)

Lors de la présentation sur la SLA au 26° Symposium International de ALS/MND à Orlando, MedidiNova a présenté des résultats intermédiaires cliniques et de sécurité positifs de l’étude clinique avec le MN-166 (ibudilast). 

LA JOLLA, Californie (GLOBE NEWSWIRE)

Le Dr Benjamin Rix Brooks, Directeur du Carolinas HealthCareSystem Neuromusculair/ALS-MDA Center, et chercheur en chef de MediciNova, une entreprise biopharmaceutique, a présenté aujourd’hui, au 26° Symposium International ALS/MND (Sclérose latérale Amyotrophique/ Maladies des Motoneurones) d’Orlando en Floride, les résultats intermédiaires de l’étude clinique menée actuellement par MediciNova sur la Sclérose Latérale Amyotrophique avec le MN-166 (ibudilast). L’analyse intermédiaire porte sur 36 patients, dont 33 on suivi un traitement de 6 mois avec le médicament sous étude: le MN-166 ou un placebo en proportion de 2:1).

Les points principaux de la présentation: « Adaptive design pour la phase mono-centrique 1b/2a de l’étude clinique [NCT02238626] en phosphodiestérase deType 4 (PDE4) Inhibitor –Ibudilast (MN-166) dans la Sclérose Latérale Amyotrophique chez des patients [1] sans ventilation non-invasive (sans NIV) jusqu’à 5 ans inclus et [2] avec ventilation non-invasive (NIV) jusqu’à 10 ans depuis le début de la maladie », sont entre autre les suivants:

● Du départ jusqu’à une durée de 6 mois pour des patients sous MN-166 et ceux sous placebo, la mesure du rythme de diminution dans la version revue de l’échelle de mesure fonctionnelle de la sclérose latérale amyotrophique (ALSFRS-S), qui mesure la régression fonctionnelle, est plus basse que ce qui a été mesuré précédemment dans d’autres études sur la SLA.
● Du départ jusqu’à 6 mois, la SVC, qui mesure la fonction de la respiration, diminue de 1,50% par mois pour le groupe sans NIV (pour les patients sous MN-166 et placebo), ce qui est inférieur aux résultats obtenus lors d’autres recherches sur la SLA.
● L’utilisation de ventilation non-invasive (NIV) était inférieure chez les participants de l’étude clinique, en comparaison avec l’utilisation de ventilation non invasive chez un échantillon de patients d’une clinique multidisciplinaire SLA qui présentaient un pronostic de capacité vitale au dessus de 60% (qui est un critère de sélection pour cette étude), la différence s’approche d’une valeur statistique significante (p=0.07).
● Chez les patients traités par le MN-166 et le placebo, aucun groupe n’a présenté des effets secondaires différents.
● Le rapport de sécurité a conclu que l’étude clinique pouvait continuer comme prévu. Le traitement au MN-166 sera administré 6 mois de plus aux patients, dans le cadre d’une étude de prolongation ouverte.

Yuichi Iwaki, MD, PhD, Président et Chief Executive Officer van MediciNova, Inc., a réagi comme suit: « Nous sommes très heureux de ces résultats provisoires encourageants. C’est surtout ceux qui concernent la faible capacité vitale (SCV) et les données d’utilisation de NIV qui démontrent que le MN-166 peut améliorer la fonction respiratoire des patients souffrant de SLA.

Si les résultats définitifs de l’étude le confirment, le MN-166 pourrait représenter un avantage clinique substantiel au traitement de la SLA attendu que la majorité des patients décèdent des suites d’insuffisance respiratoire. »

Traduction : Anick Xhrouet

 Source : MediciNova, Inc.