MediciNova kondigt positieve tussentijdse veiligheid en klinische resultaten aan van klinische studie met MN-166 (ibudilast) in ALS – presentatie 26th International Symposium van ALS/MND in Orlando,

LA JOLLA, Californië (GLOBE NEWSWIRE)

MediciNova, Inc. , een biofarmaceutisch bedrijf heeft aangekondigd dat hoofdonderzoeker Dr. Benjamin Rix Brooks, Directeur van het Carolinas HealthCareSystem Neuromusculair/ALS-MDA Center, vandaag tussentijdse data van MediciNova’s lopende klinische studie met MN-166 (ibudilast) in Amyotrofische laterale sclerose (ALS) gepresenteerd heeft op het 26ste Internationaal Symposium over ALS/MND (Amyotrofische laterale sclerose/ motoneuronenziekte) in Orlando , Florida. De tussentijdse analyse omvat in totaal 36 patiënten en 33 van hen voltooiden 6 maand behandeling met het studie geneesmiddel (MN-166 of placebo met een verhouding van 2:1).

Belangrijke aandachtspunten uit de presentatie, "Adaptive design voor de mono-centrische fase 1b/2a klinische studie [NCT02238626] met de fosfodiësterase Type 4 (PDE4) Inhibitor -Ibudilast (MN-166) in Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) patiënten [1] zonder niet-invasieve ventilatie (geen-NIV) tot en met 5 jaar en [2] met niet-invasive ventilatie (NIV) tot en met 10 jaar vanaf het begin van de ziekte,” zijn onder andere de volgende:

● Het tempo van de daling van de Amyotrofische laterale sclerose functionele Rating schaal-herziene versie(ALSFRS-R) score, een maat voor functionele achteruitgang, vanaf de start tot maand 6 voor patiënten onder MN-166 en placebo samen is lager dan voorheen waargenomen in andere ALS-studies.
● De trage vitale capaciteit (SVC), een maat voor de ademhalingsfunctie, daalde met 1,50% voorspeld per maand voor de groep zonder NIV (MN-166, en placebo patiënten samen) vanaf de start tot maand 6,wat lager is dan de scores voorheen waargenomen in andere ALS-studies.
● Het gebruik van niet-invasieve ventilatie (NIV) was lager bij de deelnemers aan de klinische studie vergeleken bij het gebruik van niet-invasieve ventilatie in een steekproef van patiënten die naar een ALS multidisciplinaire kliniek verwezen worden met een vitale capaciteit boven de 60% voorspeld (een selectie criterium voor deze studie), en het verschil naderde statistische significantie (p = 0.07).
● Er was geen groep van verschillende bijwerkingen bij de patiënten behandeld met MN-166 en placebo.
● De veiligheidsreview concludeert dat de klinische studie mag doorgaan zoals gepland. De MN-166 behandeling zal aan patiënten gegeven worden als open-label extensie voor een extra 6 maanden.

Yuichi Iwaki, MD, PhD, President en Chief Executive Officer van MediciNova, Inc. , reageerde als volgt: "We zijn erg blij met de bemoedigende tussentijdse gegevens, vooral de trage vitale capaciteit en NIV gebruiksgegevens die erop wijzen dat MN-166 potentieel de respiratoire functie van ALS-patiënten kan verbeteren. Als de definitieve resultaten van de studie het bevestigen, zou MN-166 potentieel een aanzienlijke klinisch voordeel geven bij de behandeling van ALS vermits de meeste patiënten sterven ten gevolge van respiratoire insufficiëntie."

Vertaling: ALS Liga: Girma

 Bron: MediciNova, Inc.