Mitsubishi Tanabe Pharma America annonce collaboration avec Massachusetts General Hospital sur étude SLA biomarqueur

Conclusions peuvent aider à comprendre le diagnostic et le traitement de la SLA

JERSEY CITY, N.J., Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) a annoncé aujourd’hui une collaboration avec Massachusetts General Hospital (MGH) Neurological Clinical Research Institute (NCRI) pour conduire une étude élaborée pour identifier et mesurer des biomarqueurs spécifiques chez les personnes avec la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

’’Nous sommes honorés de pouvoir travailler avec le team de MGH à notre premier essai clinique dans les États-Unis’’ disait Stephen Apple, M.D., Directeur Médical en chef, Affaires Médicales, MTPA. ‘’Cet essai biomarqueur a suscité un intérêt exponentiel dans la communauté SLA et, avec l’aide de MGH, nous espérons approfondir notre connaissance du rôle potentiel que ces mesures peuvent avoir dans l’évaluation d’une réponse au traitement.’’

L’étude SLA biomarqueur, qui sera sponsorisée par MTPA et conduite par MGH, a été élaborée pour avoir 200 patients complétant six cycles (24 semaines) de traitement, et sera conduite à jusque 40 sites de par le pays. Les conclusions peuvent assister à identifier les biomarqueurs spécifiques comme mesures quantifiables, biologiques, non-cliniques pour l’effet de traitement d’edavarone chez les personnes avec la SLA. Le premier patient d’étude biomarqueur est prévu pour être enrôlé à la fin du printemps 2019, avec des analyses intérimaires précoces plus tard dans l’année.

‘’SLA est un désordre complexe avec une pathophysiologie diverse, et actuellement nous n’avons pas de biomarqueurs validés pour diagnostiquer ou suivre la progression de SLA’’ disait l’Investigateur Principal de l’étude, James Berry, M.D., M.P.H., MGH NCRI, Boston. ‘’Cette étude élargira notre connaissance de nombreux biomarqueurs qui peuvent être associés avec la SLA, incluant ceux pour stress oxidatif, inflammation, lésion musculaire et neuronale et mort. Cela augmentera notre connaissance de la SLA et des effets biologiques d’edavarone chez les personnes avec SLA qui subissent la thérapie.’’

L’étude biomarqueur est une étude prospective, observationnelle, longitudinale, multicentrique de 24 semaines. Tous les participants seront nouvellement prescrits RADICAVA ® (edavarone) commercial et, une fois enrôlés dans cette étude, des évaluations biomarqueurs et cliniques seront obtenues avant de commencer RADICAVA, aussi bien au début du traitement qu’à des moments pré-spécifiques durant l’étude. Les données biomarqueurs du patient et les évaluations de la progression de la maladie seront comparées à des échantillons entreposés respectivement dans des biobanques et modèles de progression.

L’étude évaluera les biomarqueurs suivants :
● Stress oxydatif – 4-hydroxynonénal (4-HNE), 8-Isoprostanes, 3-nitrotyrosine (3NT), 8-hydroxy-2’-deoxyguanosine (80HdG), urate
● Inflammation – métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9)
● Lésion neuronale et mort – neurofilament (Nf) protéines chaînes lourdes et légères, récepteur urinaire neurotrophine p75
● Lésion musculaire – créatinine 

Traduction : Gerda Eynatten-Bové

Source : Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.