Neuralstem annonce la publication de données sur le suivi à long terme de la SLA

● La comparaison post-hoc entre les cohortes combinées des essais en phases I et II et les témoins antérieurs a révélé une différence statistique importante dans le score de statut fonctionnel des sujets. Une différence est également notable dans les statistiques composites associant le statut fonctionnel et la survie des sujets recevant des cellules souches neurales dérivées de moelle épinière humaine.
● L’étude fournit la validation nécessaire à la mise en place d’essais complémentaires qui évalueront les bénéfices des cellules souches neurales sur les patients atteints de SLA.

GERMANTOWN, Md., (GLOBE NEWSWIRE) — L’entreprise biopharmaceutique Neuralstem, Inc., qui développe des traitements innovants pour les maladies du système nerveux, a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude publiée dans « Annals of Clinical and Translational Neurology ». Ils indiquent que la transplantation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaine (HSSC — human spinal cord-derived neural stem cells) pourraient stabiliser l’état des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les résultats sont disponibles ici.

Intitulé « Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis », l’article a été rédigé par Eva Feldman, chercheuse principale détentrice docteur et diplômée de médecine, et Russel N. DeJong, professeur de neurologie à l’Université du Michigan. Il évalue l’impact de la transplantation de HSSC sur les capacités fonctionnelles, grâce à l’échelle ASLFRS-R, et sur les statistiques composites associant statut fonctionnel et survie. Les résultats ont été comparés à ceux de témoins appariés issus de deux bases de données antérieures et ont indiqué des scores plus élevés sur l’échelle ALSFR-R après 24 mois de traitement, ainsi qu’un meilleur score composite du statut fonctionnel et de survie chez les sujets ayant reçu des HSSC. L’échelle fonctionnelle ALSFR-R est un questionnaire qui mesure les fonctions physiques dans la pratique d’activités quotidiennes chez les patients atteints de SLA.

«  Nous sommes impatients d’obtenir les résultats d’une étude multicentrique plus large de phase IIb/III,» a déclaré le Dr. Feldman.

« Ces données sont encourageantes et indiquent que les cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaine peuvent apporter des bénéfices fonctionnels aux patients atteints de SLA, » a annoncé Rich Daly, directeur général de Neuralstem. « Nous remercions les sujets qui ont participé à ces essais ainsi que les cliniciens et le personnel de soin impliqués dans ce programme. Ces résultats à long terme nous sont extrêmement utiles pour développer la phase IIb/III de l’essai clinique portant sur le NSI-566, le candidat de thérapie cellulaire de Neuralstem, chez cette population de patients. »

Les phases I et II des études en ouvert sur l’augmentation de la dose ont été menées à l’Université du Michigan d’Ann Arbor, à l’Emory University d’Atlanta et à la Harvard Medical School de Boston. Au total, elles ont porté sur 30 sujets et ont évalué l’innocuité de la transplantation intraspinale de HSSC tout en en mesurant les conséquences sur le statut fonctionnel et la survie. Des publications antérieures des chercheurs ont conclu que le traitement était sans danger.

Traduction : Marcia Moine

Source : Neuralstem, Inc.