Neuraltus Pharmaceuticals : mise a jour sur le recrutement dans l’étude de confirmation de phase 2 de NP001 dans la SLA.
22-02-2017
PALO ALTO, Californie, Neuraltus Pharmaceuticals annonce que l’étude confirmatoire de phase 2 de son principal produit de recherche : NP001 pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) a recruté 50 des 120 patients prévus. L’étude recrute des patients sur 18 sites en Amérique du Nord. La Société prévoit de terminer le recrutement de l’étude au cours du deuxième trimestre 2017, avec l’analyse des données prévue au cours du premier trimestre 2018.
« La participation des patients et de la communauté médicale est d’une importance capitale dans le développement de traitements potentiels, particulièrement en ce qui concerne les maladies avec un nombre restreint d’options de traitement,» a déclaré Rich Casey, Président Directeur General de Neuraltus Pharmaceuticals ; « notre équipe travaille étroitement avec les expérimentateurs de l’étude afin d’identifier et confirmer rapidement les patients pour le recrutement dans l’étude confirmatoire en phase 2 de NP001 dans la SLA. Les résultats de cette étude aideront a déterminer la voie règlementaire pour NP001, et nous remercions tous les participants de l’étude, passés, présents et futurs. Nous ne pourrions pas poursuivre le développement de NP001sans leur support. »
En Septembre 2016, Neuraltus a annoncé une deuxième étude de phase 2, randomisée, en double aveugle contre placebo et multicentrique de NP001 chez les patients SLA qui présentent des signes d’inflammation systémique. Les patients recevront soit NP001 a 2mg/kg soit un placebo durant une période de 6 mois. L’étude est destinée a évaluer les changement depuis la situation de base pendant la durée de l’étude, des évolutions individuelles de l’ALSFRS-R, une échelle de mesure des principales activités fonctionnelles et de la vie journalière des patients SLA. Les objectifs secondaires comprennent l’évolution de la fonction pulmonaire mesurée par les données de capacité vitale.. De plus amples informations sur l’étude et les centres d’expérimentations cliniques sont disponibles sur htttps://clinicaltrials.gov.
Traduction : J. Rolland
Source : PR Newswire
27-09-2016 - Neuraltus Pharmaceuticals Entame l'Etude Phase 2 Confirmative de NP001
14-06-2016 - Étude de sécurité et d’efficacité du NP001 - Étude phase 2
