Étude de sécurité et d’efficacité du NP001 chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d’inflammation systémique - Étude phase 2

Résumé
Cette étude évalue le NP001 chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) ayant des signes d’inflammation systémique. La moitié des participants recevra le NP001 et l’autre moitié recevra un placebo.

Description
Il s’agit d’une étude randomisée, en double-aveugle, contrôlée contre placebo avec NP001 chez les sujets atteints de SLA et avec des signes d’inflammation systémique élevée. L’attribution aux sujets sera (1:1) NP001 : placebo. La médication ou le placebo va être administré par voie intraveineuse.

Plan d’étude
Allocation : Randomisée, Classification des points de terminaison : étude de sécurité/efficacité, modèle d’intervention : en parallèle en double aveugle (sujet-même, soignant, investigateur, évaluateur des résultats), but premier : traitement

Maladies
Sclérose latérale amyotrophique

Intervention
NP001, Placebo

État actuel
Pas encore de recrutement

Source
Neuraltus Pharmaceuticals, Inc.

Liens
Source : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02794857
ClinicalTrials.gov a traité ces données le 8 juin 2016

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : BioPortfolio