Veiligheid en werkzaamheid studie van NP001 - Fase 2 studie

Veiligheid en werkzaamheid studie van NP001 bij patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) en systemische ontsteking

Samenvatting
Deze studie evalueert NP001 bij patiënten met Amyotrofische laterale sclerose (ALS) en systemische ontsteking. De helft van de deelnemers krijgt NP001 en de andere helft placebo.

Beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van NP001 bij patiënten met ALS en evidentie van verhoogde systemische ontsteking. De toewijzing van NP001 en placebo aan deelnemers betreft (1:1). Medicatie of placebo wordt intraveneus toegediend.

Studie ontwerp
Toewijzing: gerandomiseerd, eindpunt classificatie: veiligheid/werkzaamheid studie, interventie model: in parallel dubbelblinde (deelnemer, verzorger, onderzoeker, analist van de resultaten), primair doel: behandeling

Aandoeningen
Amyotrofische laterale sclerose

Interventie
NP001, Placebo

Status
Nog geen recrutering

Bron
Neuraltus Pharmaceuticals, Inc.

Links
Bron: http://clinicaltrials.gov/show/NCT02794857
ClinicalTrials.gov verwerkte deze gegevens op 08 juni, 2016

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: BioPortfolio