NeuroNata-R de Corestem en augmentation chez des patients étrangers
19-12-2017
Door Lee Han-soo
Le nombre de patients étrangers visitant la Corée pour recevoir NeuroNata-R de Corestem augmente, a déclaré Seo Choong-woo, un analyste de sécurité SK
NeuroNata-R est un traitement de cellules souches pour la maladie SLA qui ralentit la vitesse de déclin de la fonction du corps de 50 % après six mois dans un essai clinique. Le médicament est administré deux fois toutes les quatre semaines et coûte environ $ 55 136 par an.
« Moins de 5 patients étrangers avaient reçu NeuroNata-R l’année dernière, mais une vingtaine cette année, » a déclaré Seo. « Étant donné les tracas pour visiter la Corée et les coûts, y compris le coût du traitement, l’augmentation des patients outre-mer prouve leurs attentes élevées pour NeuroNata-R. »
Seo a lié l’augmentation des patients étrangers à une présentation récente faite par le professeur Kim Seung-hyun, du département de neurologie du centre médical de Hanyang et co-investigateur pour NeuroNata-R.
« Professeur Kim a présenté récemment les résultats de recherche après deux ans avec NeuroNata-R à la Conférence de maladie du neurone moteur/sclérose latérale amyotrophique (ALS/MND), » a déclaré Seo. « La présentation a attiré une attention considérable comme le médicament réduit significativement le taux de déclin physique en l’absence de traitement efficace contre la maladie SLA. »
Seo a dit dans son analyse que le traitement a une forte possibilité de gagner l’approbation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis puisque des hôpitaux médicaux de renommée, y compris l’hôpital Général du Massachusetts (GHM) et l’ALS/MND Centre Méthodiste de Houston Hôpital, ont recommandé à leurs patients de recevoir un traitement en Corée.
« Le fait que beaucoup de patients américains doivent venir en Corée, ce qui prend du temps et de l’argent, pour recevoir un traitement avec NeuroNata-R augmentera probablement les chances pour le produit d’obtenir l’approbation ce qui peut être un fardeau pour la FDA, » Seo a dit.
Corestem planifie de visiter la FDA pour soumettre le NeuroNata-r en février prochain pour une demande de licence comme produit biologique (BLA).
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : Korea Biomedical Review
