Nouvelles connaissances sur la valeur du médicament SLA Riluzole

Un article récemment publié basé sur 15 études de preuves du monde réel indique que le riluzole prolonge la survie des patients atteints de SLA au-delà de ce qui avait été précédemment montré dans les essais cliniques du médicament.

Le riluzole a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1995 pour une utilisation chez les patients atteints de SLA. À ce jour, il s'agit de la seule thérapie approuvée par la FDA dont les essais cliniques ont démontré qu'elle prolonge la survie des personnes atteintes de SLA. Le fonctionnement du riluzole dans le traitement de la SLA est encore inconnu.
Surtout, les chercheurs ont récemment suggéré que le riluzole pourrait être encore plus utile pour les patients atteints de SLA que ce que l'on croyait auparavant.

Preuve concrète de l'efficacité du riluzole

Dans un nouvel article médical, les auteurs expliquent comment l’approche de référence pour évaluer l’efficacité des médicaments contre certaines maladies - appelées essais cliniques randomisés ou ECR - ne donne pas toujours une image complète des bienfaits d’un médicament.

Les ECR sont conçus pour être délibérément rigoureux afin que nous puissions déterminer avec un certain degré de certitude dans quelle mesure un médicament agit sur un sous-ensemble spécifique de patients. Bien que cette approche soit robuste d'un point de vue scientifique, elle est limitée en termes de sa capacité à produire des résultats généralisables à tous les patients atteints de la condition pertinente.

Les ECR qui ont conduit à l’approbation du riluzole chez les patients atteints de SLA ont montré que le médicament était associé à des durées de survie plus longues et plus de temps avant qu’un tube ne doive être placé dans la trachée des patients par une procédure appelée trachéotomie. Bien que ces résultats soient positifs et soulignent une partie de la valeur du riluzole, les études pourraient avoir montré des résultats encore plus prometteurs si elles avaient inclus des patients qui n'étaient pas aussi malades. Pour résoudre ce problème, les auteurs du nouvel article, intitulé Preuve du monde réel de l'efficacité du riluzole dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique, ont effectué un examen complet d'autres types d'études - appelées études de population - sur l'efficacité du riluzole dans la SLA.

Survie médiane et riluzole: plus longtemps qu'on ne le pensait auparavant?

Les auteurs ont identifié 15 études. Pour être incluse dans cette analyse, chaque étude devait avoir deux groupes de patients. Un groupe a été traité avec du riluzole et l'autre groupe n'a pas pris de riluzole. La plupart des études ont montré une augmentation de 6 à 19 mois de la survie médiane avec le traitement par le riluzole. Cette durée de survie est plus longue que les 2 à 3 mois observés dans les ECR menés sur des patients atteints d'une maladie de longue date et pouvant avoir été résistants au traitement. Les auteurs soulignent également des recherches qui suggèrent que le riluzole peut fonctionner de différentes manières chez les personnes aux premiers stades de la SLA par rapport à celles dont la maladie est plus avancée. Les preuves, disent-ils, indiquent des avantages à la fois pour une intervention précoce avec ce médicament et pour un traitement prolongé.

Sur la base de ce que l'on sait jusqu'à présent sur le riluzole dans la SLA et des questions que les données actuelles mettent en évidence, des recherches sont actuellement en cours pour aider à clarifier les avantages spécifiques du traitement par le riluzole pour les types de patients qui ne sont pas représentés dans les données des ECR - à savoir, ceux qui sont aux premiers stades de la maladie. Davantage de données sur les effets du médicament sur les sous-populations de patients atteints de SLA et sur la façon dont le médicament peut agir différemment dans ces différentes sous-populations permettront aux cliniciens de disposer de meilleures informations sur la personnalisation du traitement.

Prendre la dose complète de riluzole pour le plein bénéfice du médicament

Comme pour tout médicament, il est impératif que les patients puissent prendre la dose complète et prescrite de riluzole afin de tirer pleinement parti du médicament. À un moment donné, de nombreuses personnes atteintes de SLA éprouvent des problèmes de déglutition, également connus sous le nom de dysphagie. À mesure que des problèmes de déglutition se développent chez les patients atteints de SLA, les médecins recommandent généralement d'écraser les comprimés de riluzole et de les mélanger avec des aliments, tels que du yogourt ou de la compote de pommes.

Bien que cela ait été l'approche de longue date pour administrer le médicament aux personnes ayant des difficultés à avaler, le choix d'écraser les comprimés de riluzole peut empêcher les patients SLA d'obtenir le plein effet du médicament, car la portion complète de la dose pourrait ne pas être complètement ingérée. Une forme de suspension de riluzole est disponible pour répondre aux besoins des personnes atteintes de SLA qui ont des difficultés à avaler ou qui ont une sonde d'alimentation. Lorsque les patients atteints de SLA prennent la dose complète de riluzole chaque jour, ils ont les meilleures chances de maximiser les bienfaits du médicament.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : ALS News Today