Principal produit candidat de MediciNova ralentit la progression de la SLA à mi-chemin d’étude
21-04-2016
Les données intérimaires d'un essai clinique de Phase 2 montrent que les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) traités avec le principal produit candidat de MediciNova (NASDAQ :MNOV) le MN-166 (ibudilast) ont connu une dégradation plus lente de leur condition. Les résultats seront présentés aujourd'hui à la 68ième réunion annuelle de l'American Academy of Neurology à Vancouver, CB.
L'analyse intermédiaire a été réalisée sur 25 patients sans assistance ventilatoire non invasive et qui ont terminé la période de traitement en double aveugle pendant six mois et pour qui les données de test de fonction respiratoire étaient complètes. La baisse moyenne de l’échelle de cotation fonctionnelle appelée ALSFRS-R par rapport au sixième mois était de 4,55 dans le groupe de MN-166 comparée à 5,80 pour le groupe placebo (un score plus élevé signifie un taux de déclin plus élevé). La baisse moyenne de l’ALSFRS-R sous score bulbaire (mesure le discours, la salivation et la déglutition) pendant la même période était de 0,90 pour le MN-166 contre 1,80 pour le placebo tandis que la baisse moyenne du sous score des bras ALSFRS-R (motricité fine comme l’écriture) était de1,50 pour le MN-166 comparée à 2,40 pour le placebo. La baisse moyenne de la fonction respiratoire dans les deux groupes, mesurée par la capacité vitale lente, était de 10,93 % et de 12,71 %, respectivement.
Cependant, l'étude n’était pas assez puissante pour vérifier les hypothèses de l'essai clinique suivante de MN-166. Selon clinicaltrials.gov, la date estimée de la collection des données finales pour le critère principal d'évaluation est juin 2017. La date estimée de l'achèvement de l'étude est décembre 2017.
Le MN-166 est une petite molécule inhibiteur du phosphodiesterase-4 et -10 et un inhibiteur de la migration de macrophage qui supprime des cytokines pro-inflammatoires et favorise les facteurs neuro trophiques qui est disponible en forme orale. Ses actions neuro anti-inflammatoires et neuro protectrices sont à la base du traitement potentiel des maladies comme la SLA et la sclérose en plaques. Elle a le statut Fast Track pour les deux indications. Elle a été commercialisée au Japon et en Corée depuis 1989 pour le traitement des complications post-stroke et l’asthme bronchique.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : Seeking Alpha
