Selon une étude de phase 2, Reldesemtiv ralentit le déclin du contrôle musculaire nécessaire à la parole

L'utilisation de reldesemtiv dans un essai clinique chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) a démontré une diminution plus lente du contrôle musculaire nécessaire à la parole par rapport au placebo.

L’essai a utilisé la technologie de plate-forme d’analyse vocale exclusive de Aural Analytics pour évaluer cette fonction motrice chez un grand groupe de patients inscrits. Cette découverte a été présentée par Gabriela Stegmann, PhD, scientifique spécialisée dans les données chez Aural Analytics et professeur auxiliaire à l'Arizona State University et à la Keiser University, dans l'affiche "Utilisation de l'analyse vocale pour suivre les progrès de la SLA dans les essais cliniques avec une application mobile" La 18e réunion annuelle du NEALS (Consortium sur la sclérose latérale amyotrophique du nord-est) s'est déroulée du 2 au 4 octobre en Floride.

Reldesemtiv est un activateur de la troponine du muscle squelettique rapide de nouvelle génération (FSTA) développé par Cytokinetics en collaboration avec Astellas. Il est conçu pour faciliter la contraction musculaire avec une stimulation nerveuse minimale afin de ralentir le déclin de la fonction musculaire associé à la SLA.

FORTITUDE-ALS était une étude de phase 2 randomisée, à double insu, contrôlée par placebo (NCT03160898), qui évaluait les effets de reldesemtiv sur les muscles respiratoire et squelettique chez les personnes atteintes de SLA. Un total de 458 patients dans des centres cliniques situés aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Australie ont été assignés au hasard soit à reldesemtiv (à une dose de 150, 300 ou 450 mg) ou à un placebo, à prendre par voie orale deux fois par jour pendant 12 semaines.

La technologie de la plateforme d’analyse vocale d’Aural Analytics a été utilisée pour évaluer les données de parole de 387 participants à l’étude.

Les échantillons de parole étaient collectés toutes les deux semaines au cours de la période de traitement à l'aide d'un iPad fourni par l'entreprise et à la maison une fois par semaine au moyen d'une application installée sur les téléphones ou tablettes personnels des patients.

Les données de parole ont permis aux enquêteurs d'analyser et de comparer entre le traitement et le groupe placebo plusieurs composants de la parole (qu'ils appelaient des marqueurs vocaux), tels que la phonation, l'articulation des mots et les modèles de parole, tout au long de l’étude.

Les résultats ont montré des altérations du contrôle moteur de la parole, mesurées par une diminution de la capacité des patients à articuler des mots, du début à la fin de l’étude dans les deux groupes de patients.

Cependant, chez les patients traités par reldesemtiv, le contrôle moteur de la parole a diminué plus lentement que chez ceux recevant un placebo.

“Les évaluations cliniques actuelles de la SLA manquent de sensibilité aux petits changements et s’appuient sur les impressions subjectives de l’évaluateur. Pour relever ces défis, nous avons déployé notre plateforme de biomarqueurs numériques afin de collecter des données à un niveau granulaire et de fournir des mesures objectives et cliniquement pertinentes du changement de parole pour la parole collectée ", a déclaré Shira Hahn, PhD, vice-président de l'analyse à Aural Analytics dans un communiqué de presse.

"Les riches données recueillies au cours de l'étude ont montré une différence significative entre le groupe traitement et le groupe placebo", a déclaré Hahn.

«Notre technologie est conçue pour prendre en compte les changements pertinents sur le plan clinique dans les sous-systèmes physiologiques clés qui importent le plus pour valider l'efficacité d'un composé», a déclaré Daniel Jones, cofondateur et directeur général d'Aural Analytics. «Ces travaux mettent en évidence l’impact que la technologie des biomarqueurs numériques validée cliniquement peut avoir sur l’administration d’essais cliniques.»

Traduction : Christina Lambrecht

Source : ALS News Today