Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA-) Agents thérapeutiques – Évaluation intermédiaire et perspectives de marché jusque 2018

09-03-2012

Rapport : Agents thérapeutiques SLA connaîtront une croissance lente jusque 2018
Un nouveau rapport sur la situation du marché par companiesandmarkets.com

Le marché global pour les agents thérapeutiques SLA a été évalué en 2010 d’une valeur d’environ $168m. Rilutek (riluzole) est le seul médicament approuvé qui est prescrit pour le traitement de la SLA. C’est un médicament qui agit sur la maladie et prolonge la vie du patient de quelques mois. Toutefois, l’efficience minime, la sûreté moyenne et les frais annuels considérables limitent l’emploi de Rilutek chez les docteurs. Pourtant le coût considérable mène aussi à ce que Rilutek acquière une part de marché significative en termes de valeur. Durant la période 2010-20 prédite on attend que le marché des agents thérapeutiques SLA sera marqué par l’expiration du brevet de Rilutek, l’approbation de dexpramipexole, olesoxime et Radicut (edavarone). Le lancement de ces nouveaux produits compensera l’impact de l’expiration du brevet de Rilutek et fera monter la croissance du marché jusqu’à environ $234.8m en 2018 à un ratio composé de croissance annuelle de 4,3%.

Le candidat-successeur fort prometteur, dexpramipexole, a reçu très rapidement l’approbation de la ‘US Food and Drug Administration’ (FDA) et le statut de médicament orphelin d’aussi bien la FDA que de la ‘European Medicines Agency’ (EMEA) en 2009. Olesoxime a reçu le statut de médicament orphelin de la FDA et la dénomination Médicament Orphelin de la Commission Européenne en 2005. Radicut a reçu le statut de médicament orphelin au Japon en 2005. C’est la raison pour laquelle ces trois nouveaux médicaments, qui viendront sur le marché vers 2014, aideront à dynamiser la croissance du marché. L’environnement défiant de l’évolution clinique forme, à cause du manque d’une bonne compréhension de la pathophysiologie de la SLA, un obstacle important pour l’approbation de nouveaux médicaments sur le marché des agents thérapeutiques SLA. Ceci est démontré par le fait qu’il n’y a pas eu d’approbations importantes pour le traitement de la SLA dans la dernière décennie depuis l’approbation de Rilutek au Japon en 2001. De surcroît, en 2002, la mise au point de Xaliproden par Sanofi-Synthelabo Inc. d’antan (maintenant Sanofi) a été arrêté en Phase 3 de son développement parce que lors des essais on avait constaté moins d’avantages de survie en comparaison avec les résultats espérés.

Marché faible qui est servi par un seul médicament approuvé contre la SLA

La concurrence actuelle dans le marché pour agents thérapeutiques est faible. Ceci est surtout dû à la présence de seulement un médicament approuvé, Rilutek. Ce médicament a été développé par Sanofi et présente des caractéristiques qui agissent sur la maladie. Néanmoins, l’efficience minime, le profil des effets secondaires et le haut coût thérapeutique, rendent le rapport entre risque et avantage non-attractif. Ceci limite la préférence de Rilutek chez les cliniciens. Le marché actuel est hautement dépendant de l’emploi de médicaments ‘off label’ (non homologués) comme les relaxants musculaires, les antidépressifs, les anti-inflammatoires non-stéroïdiens et les opioïdes. On s’attend à ce que cette tendance se poursuive probablement durant les 3 à 4 années à venir, après quoi les candidats-successeurs prometteurs viendront probablement sur le marché.

Il existe une grande question sans réponse sur le marché des agents thérapeutiques SLA

Le marché actuel d’agents thérapeutiques SLA est servi par un seul médicament approuvé, Rilutek et divers médicaments ‘off-label’ (non homologués). La question sans réponse se présente sous forme de la non-existence de thérapies approuvées avec des propriétés effectives et plus de sûreté et d’efficience. L’évaluation actuelle du marché suggère que la question sans réponse est grande (49%). Le marché demande des thérapies qui, non seulement combattent la progression de la maladie et augmentent les chances de survie, mais soient également plus sûres et plus efficaces. Bien que Rilutek réduise la détérioration des motoneurones en réduisant la perte de glutamate, cela a tout de même un profil de sûreté et d’efficience insuffisant.

Molécules de première classe dans le pipeline

Notre analyse démontre qu’il y a 51 molécules dans divers stades de développement. De ce total, il y a 32 molécules de première classe, ce qui revient à 63% du total. Cela signifie que le pipeline avec les agents thérapeutiques SLA est bien fourni. Phase 3 en représente environ 14%, suivie par Phase 2 avec 31%, Phase 1 avec 12% et la phase préclinique et découverte avec 39% de tout le paquet. Les produits fort prometteurs dans la phase tardive du développement sont les matières neuroprotectrices qui visent à rehausser les chances de survie. En outre, ces médicaments ont des niveaux de sûreté et d’efficience plus élevés par rapport à Rilutek.

Implications pour le marché à l’avenir

Biogen Idec/Knopp Biosciences (dexpramipexole), Actelion Pharmaceuticals Ltd (olesoxime), Mitsubishi Tanabe Corporation (Radicut) et The Avecina Group (ALS-02) deviendront probablement des acteurs de premier plan sur le prochain marché des agents thérapeutiques SLA. Ces entreprises ont des médicaments en Phase 3 dans le pipeline. Le marché actuel d’agents thérapeutiques SLA se caractérise par une grande question sans réponse qui sera probablement partiellement compensée par l’introduction de ‘produits pipeline’ durant la période prédite jusque 2018. On s’attend à ce que Sanofi doive noter une décrue de sa part de marché à cause de l’expiration du brevet de Rilutek et l’absence de nouveaux médicaments SLA en préparation clinique dans le pipeline.

Bilan du rapport

Ce rapport est une source essentielle d’information et d’analyse sur le marché d’agents thérapeutiques SLA global. Le rapport expose les tendances majeures qui donnent forme au marché d’agents thérapeutiques SLA et l’alimentent. Le rapport donne également une idée du paysage concurrentiel existant et des joueurs prochains en lice, dont on attend qu’ils changent de façon signifiante la position des leaders actuels sur le marché. La contribution principale du rapport réside dans le fait de fournir des informations précieuses sur les produits dans le pipeline dans le secteur global des agents thérapeutiques SLA. Ce rapport est composé sur base de données et d’informations obtenues de banques de données externes, de recherches primaires et secondaires et d’analyse interne par notre team d’experts industriels.

 

Traduction : Gerda Eynatten-Bové

Source : Live-PR

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