Communiqué de presse : Treeway annonce des résultats prometteurs de la phase I de l’essai clinique du TW001 pour la SLA

05-06-2018

–L’étude indique que la nouvelle formulation orale de l’edaravone améliore la biodisponibilité tout en restant bien tolérée.–

Rotterdam, Pays-Bas, le 29 mai 2018 — Treeway, une entreprise biotechnologique qui développe des traitements contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA), a annoncé aujourd’hui la fin de la phase I de son essai clinique. Celui-ci porte sur son programme phare TW001, une formulation orale de l’edaravone. L’étude a comparé la biodisponibilité du TW001 dans cette nouvelle formulation à celle du Radicava, une formulation intraveineuse de l’edaravone approuvée par la FDA, l’administration américaine des médicaments, pour le traitement de la SLA. L’étude indique une biodisponibilité accrue du TW001 pour un traitement à dose unique, sans que des problèmes d’innocuité ne soient apparus chez les sujets. Cette nouvelle formulation aurait donc le potentiel d’améliorer les stratégies de traitement des patients atteints de SLA. Au vu de ces résultats, Treeway a entamé les démarches pour développer l’essai et préparer la phase III de l’étude pivot. L’edaravone est un agent neuroprotecteur qui réduit le stress oxydatif, élément contribuant à la mort neuronale chez les malades souffrant de SLA.

« Treeway a pour mission d’identifier de nouvelles pistes de traitement pour les patients atteints de SLA et cette étude nous laisse penser qu’une formulation orale de l’edaravone pourrait offrir aux malades une meilleure qualité de vie grâce à une administration plus simple et plus efficace, » a annoncé Ronald van der Geest, directeur général de Treeway. « Grâce à la nature du programme et aux résultats positifs que nous avons constatés dans cette étude comparative, nous pouvons entamer la phase III de l’étude pivot et nous diriger vers une commercialisation du TW001. »

L’étude croisée et randomisée de biodisponibilité comparée portait sur une l’administration d’une dose orale unique de 140 mg de TW001 et la perfusion, pendant une heure, de 60 mg d’edaravone chez 18 sujets sains. Dans cet essai, la biodisponibilité de cette nouvelle formulation orale a dépassé celle de la perfusion de Radicava. Le TW001 a été bien toléré au sein du groupe de sujets et aucun problème d’innocuité n’a été relevé durant l’essai. D’autres études en cours semblent indiquer que la formulation est stable.

Le docteur Merit Cudkowicz, chef du service de neurologie et directeur de la ALS Clinique du Massachusetts General Hospital, est un important conseiller de l’entreprise. Il a commenté :

«  Les résultats de la phase I de cette étude sont prometteurs pour les patients atteints de SLA, qui ont grand besoin de traitements plus efficaces et plus adaptés pour leur maladie. Selon moi, cette étude est une étape importante pour le développement du TW001 pour la SLA et je me réjouis de soutenir le progrès clinique et scientifique de l’entreprise. »

 

Traduction : Marcia Moine

Source : Treeway

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