Apellis MERIDIAN étude avec pegcetacoplan dans SLA

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MERIDIAN: une étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité du Pegcetacoplan chez les patients atteints de SLA 

Cette étude de phase 2 est parrainée par la société Apellis Pharmaceuticals et vise à déterminer si l'inhibition de l'activation du complément a un impact sur la progression de la maladie dans la SLA. Il s'agit d'une étude multicentrique contrôlée par placebo dans laquelle le pegcetacoplan sera comparé à un placebo. Le pegcetacoplan est un inhibiteur de la protéine C3 du complément. L'activation du complément joue un rôle dans l'atteinte de la jonction neuromusculaire chez les patients atteints de SLA. En inhibant cette forme d'inflammation, on espère démontrer un effet favorable sur l'évolution de la maladie.

Le médicament sera administré deux fois par semaine par injection sous-cutanée. Les patients atteints de SLA, âgés d'au moins 18 ans, n’étant malades que depuis moins de  18 mois, ayant une fonction pulmonaire (SVC) de plus de 60 % et un score ALS-FRS-R ≥ 30 sont éligibles pour participer à cette étude. 228 patients du monde entier participeront à l'étude. L'étude se déroulera pendant 52 semaines et sera suivie d'une étude ouverte (dans laquelle tous les patients reçoivent le produit actif) de 52 semaines supplémentaires. 

De plus amples informations sur cette étude sont disponibles sur le site web clinicaltrials.gov :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579666?term=pegcetacoplan&cond=...