Ferrer prolonge son étude clinique sur la SLA

Dans le but d'avoir un impact positif sur la société, Ferrer a entamé l'extension de son étude clinique de phase III ADORE (ALS trial with Daily ORal Edaravone), avec le FNP122 dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'étude ADOREXT offre la possibilité de recevoir le FNP-122 à tous les participants de l'étude ADORE qui ont terminé la période d'étude complète. Les patients qui ont arrêté le traitement (pour des raisons autres que de sécurité) mais qui ont terminé la période d'étude seront également invités à participer à l'étude ADOREXT.
 

Cette extension permettra de poursuivre l'évaluation de l'efficacité à long terme de la formulation orale quotidienne d'édaravone (FNP122) pour les patients atteints de SLA, une maladie dont le traitement reste un besoin non satisfait. Depuis son lancement, l'étude ADORE vise à évaluer l'efficacité de l'édaravone (FNP122), en plus d'établir sa capacité à prolonger la survie des personnes atteintes de cette maladie. La molécule agit comme un antioxydant susceptible de retarder la progression de la maladie en protégeant les cellules nerveuses. 
Comme l'explique Tatjana Naranda, directrice de la recherche et du développement chez Ferrer, "l'étude ADOREXT permet à l'équipe de recherche de l'entreprise de poursuivre son objectif d'apporter une valeur significative et différentielle aux personnes souffrant de maladies graves telles que la SLA. Chez Ferrer, nous avons la volonté et la vocation de transformer la vie des personnes atteintes de maladies graves et débilitantes".

Une étude internationale européenne avec le soutien de TRICALS 
L'extension de l'essai clinique de phase III, ADORE, continuera d'être soutenue par TRICALS, la plus grande initiative européenne de recherche d'un traitement pour la SLA. Actuellement, un certain nombre de patients d'Espagne, de France, d'Italie, de Belgique, d'Allemagne, des Pays-Bas, de Pologne, d'Irlande et de Suède ont été inclus. Des participants d'autres pays devraient être recrutés dans les mois à venir. 
Le protocole ADOREXT a été développé en tenant compte des besoins et des perspectives des patients atteints de SLA (pALS), recueillis au sein d'un ALS Patient Representatives Advisory Board (PAB) (comité consultatif de représentants de patients atteints de SLA), auquel ont participé 8 organisations de patients d'Europe et d'Amérique du Nord.
Conformément à l'intérêt croissant que nous portons aux troubles neurologiques, ainsi qu'aux maladies vasculaires et interstitielles pulmonaires, Ferrer a lancé l'essai clinique ADORE en novembre 2021. Le transfert de l'étude ADORE à l'étude ADOREXT a commencé en mars 2023.

Traduction: Gerda Eynatten-Bové
                                                                                                                                    
Source: Ferrer.com