A l'affût du prochain succès d'un biomarqueur de la SLA, Biogen conclut un pacte avec NeuroSense Therapeutics

Après le succès de Qalsody, Biogen surveille si un candidat de NeuroSense Therapeutics pourrait s'avérer efficace contre le même biomarqueur - et peut-être devenir le prochain ajout au portefeuille de Big Pharma pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

NeuroSense mène actuellement un essai de phase 2b sur le PrimeC - une formulation de l'antibiotique ciprofloxacine et de l'anti-inflammatoire non stéroïdien célécoxib - dans la SLA. La société israélienne a révélé dans un document déposé auprès de la Securities and Exchange Commission qu'elle avait conclu un accord avec Biogen pour évaluer l'impact du PrimeC sur les neurofilaments, dont les niveaux élevés sont considérés comme un biomarqueur de la SLA.

La biotech fournira à Biogen des échantillons de sang de 69 patients participant à l'essai, qui seront utilisés pour une étude d'analyse des biomarqueurs financée par la Big Pharma. NeuroSense tiendra également Biogen au courant des résultats cliniques des patients ainsi que des résultats d'autres biomarqueurs en cours d'évaluation.

Si Biogen aime ce qu'il voit, il pourrait aller plus loin. L'accord donne à Biogen le droit de premier refus pour co-développer et co-commercialiser PrimeC dans le cadre d'un accord de licence.

Biogen a connu récemment un certain succès dans le domaine de la SLA, grâce à l'approbation conditionnelle de Qalsody par la FDA en avril. Cette autorisation fait suite à la recommandation d'un comité consultatif de la FDA selon laquelle la capacité de Qalsody à réduire les niveaux de neurofilaments constituait une base suffisante pour l'autorisation du médicament chez les patients atteints de SLA associée à une mutation du gène SOD1.

Le feu vert de la FDA a marqué un "consensus sur le fait que le neurofilament peut être utilisé comme marqueur de substitution raisonnablement susceptible de prédire un bénéfice clinique dans la SOD1-ALS", a déclaré à l'époque le PDG de Biogen, Chris Viehbacher.

L'approbation de Qalsody intervient sept mois après celle du Relyvrio d'Amylyx par la FDA, mais cette année a également été l'occasion de rappeler pourquoi la SLA reste une indication si délicate. En mars, le reldesemtiv de Cytokinetics a échoué dans un essai de phase 3, suivi un mois plus tard par Wave Life Sciences, qui a renoncé à son oligonucléotide antisens après avoir eu un aperçu des données de phase précoce dans la SLA et la démence frontotemporale.

Traduction: Gerda Eynatten-Bové
                                                                                                                              
Source: Fierce Biotech