Op zoek naar volgende succes ALS biomarker, sluit Biogen pact met NeuroSense Therapeutics

Na het succes van Qalsody houdt Biogen in de gaten of een kandidaat van NeuroSense Therapeutics een hit kan worden tegen dezelfde biomarker - en misschien wel de volgende toevoeging aan de amyotrofische laterale sclerose (ALS)-portfolio van Big Pharma.

NeuroSense voert momenteel een fase 2b-studie uit met PrimeC - een formulering van het antibioticum ciprofloxacine en het niet-steroïde ontstekingsremmende medicijn celecoxib - tegen ALS. Het Israëlische bedrijf onthulde in een registratie bij de Securities and Exchange Commission dat het een overeenkomst heeft gesloten met Biogen om de invloed van PrimeC op neurofilamenten te beoordelen, waarvan verhoogde niveaus worden beschouwd als een biomarker voor ALS.

De biotech zal Biogen voorzien van bloedmonsters van 69 proefpatiënten, die zullen worden gebruikt voor een biomarkeranalysestudie die zal worden gefinancierd door Big Pharma. NeuroSense zal Biogen ook op de hoogte houden van de klinische resultaten van de patiënten en de resultaten van andere biomarkers die worden onderzocht.

Als het Biogen bevalt wat het ziet, kan het dieper op de zaak ingaan. De overeenkomst geeft Biogen het recht van eerste weigering om PrimeC mede te ontwikkelen en mede te verkopen als onderdeel van een licentieovereenkomst.

Biogen heeft onlangs wat succes geboekt op het gebied van ALS, dankzij de voorwaardelijke goedkeuring van Qalsody door de FDA in april. Dit volgde op een aanbeveling van een adviescommissie van de FDA dat het vermogen van Qalsody om de neurofilamentniveaus te verlagen voldoende basis bood voor goedkeuring bij patiënten met ALS die geassocieerd zijn met een mutatie in het SOD1-gen.

Het groene licht van de FDA betekende een "consensus dat neurofilament kan worden gebruikt als een surrogaatmarker waarvan redelijkerwijs mag worden aangenomen dat deze klinisch voordeel kan voorspellen bij SOD1-ALS", zei Biogen CEO Chris Viehbacher destijds.

De goedkeuring van Qalsody komt zeven maanden na de goedkeuring door de FDA van Amylyx's Relyvrio, maar dit jaar is ook duidelijk geworden waarom ALS zo'n lastige indicatie blijft. In maart mislukte reldesemtiv van Cytokinetics in een fase 3-studie, een maand later gevolgd door Wave Life Sciences, dat zijn antisense oligonucleotide opgaf na een blik te hebben geworpen op vroege-fasegegevens in ALS en frontotemporale dementie.

Vertaling: Gerda Eynatten-Bové
Bron: Fierce Biotech