Masitinib étudié dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

45 patients ont été recrutés dans la phase 2

Les autorités ont accepté la transformation de la phase 2 en phase 3, avec un recrutement éventuel de 210 patients

PARIS, (GLOBE NEWSWIRE)--AB Science SA
Une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation des inhibiteurs de protéines kinases (PKIs), annonce le lancement d'un programme de développement clinique avec masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

La SLA est une maladie dégénérative rare qui se traduit par une atrophie progressive et la paralysie des muscles volontaires. Il y a environ 30 000 personnes avec SLA dans l'Union Européenne (15 000 aux États-Unis) avec plus de 7 500 nouveaux cas mis au point chaque année (4 500 aux États-Unis). Près de 50 % des patients meurent dans les trois ans et 90 % meurent dans les cinq ans.

Le programme de développement clinique du masitinib dans la SLA a commencé avec une étude clinique de phase 2, qui impliquait le recrutement de 45 patients. Les autorités de santé ont accepté de transformer l'étude de phase 2 en phase 3, avec un recrutement éventuel de 210 patients. L’analyse de cette étude est attendue avant la fin de 2015.

Cette étude est une étude prospective, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée contre placebo, avec des groupes parallèles groupes, en phase 3 pour comparer l'efficacité et l'innocuité du masitinib par rapport au placebo dans le traitement des patients souffrant de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ce traitement d’étude sera donné comme traitement adjuvant pour ces patients qui sont traités avec une dose stable de riluzole. L'étude vise à évaluer l'effet du masitinib sur la déficience fonctionnelle des patients évalués par le ALS Rating Scale (ALSFRS).

Professeur Olivier Hermine, Président du Comité Scientifique d'AB Science a expliqué: « dans cette étude, nous supposons que les mastocytes, qui sont les principales cellules immunitaires, participent activement à la pathogénèse de la SLA, par la libération de médiateurs qui soutiennent le réseau inflammatoire du système nerveux central. Les mastocytes, qui sont présents en grandes quantités dans le cerveau et la moelle épinière, pourraient également influencer la survie et les fonctions des neurones moteurs et participent ainsi à la physiopathologie de la SLA. Puisque masitinib est un inhibiteur sélectif de c-Kit et Lyn, deux kinases qui jouent un rôle majeur dans la survie et l'activation des mastocytes, elle peut conduire à des effets positifs sur les symptômes de la pathologie. »

Alain Moussy, président et CEO d'AB Science a commenté: « le masitinib est déjà évalué dans d'autres indications neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. Grâce à son mécanisme d'action original qui cible les mastocytes et le processus inflammatoire, masitinib représente une thérapie innovante potentielle dans les maladies neurodégénératives avec un important besoin médical puisque non comblé. »

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : The Wall Street Journal