Neuraltus cherche 30 millions de $ pour nouvelle étude clinique en SLA
15-10-2013
Neuraltus Pharmaceuticals Inc. veut 30 millions de $ pour faire une deuxième étude clinique de Phase II en SLA avec un médicament expérimental qui a, il y a un an, failli dans une stade à mi-parcours.
L'étude avec NP-001 de la société à Palo Alto est importante puisqu'il n'y a aucune thérapie à long terme approuvée pour la maladie, également connue sous le nom de sclérose latérale amyotrophique, ou SLA, qui tue les patients dans les trois ans après le diagnostic.
Richard Casey, le directeur général, nouvellement nommé de Neuraltus, a déclaré mercredi au forum des investisseurs de la Biotechnology Industry Organization qu'un essai de Phase IIb de 300 patients atteints de la maladie d'atrophie musculaire va commencer à recruter des patients dans le premier trimestre de 2014. Le dernier patient va être dosé en 2015 dans le deuxième trimestre, et les premières données sont prévues pour le troisième trimestre en 2015.
Par la fin de 2015, Casey a déclaré, « vous saurez si votre montant de 30 millions $ a porté ses fruits. »
Il y a environ 30 000 personnes atteintes de SLA aux États-Unis et 50 000 en Europe, ce que Casey traduit comme un marché de 3 milliards $.
L’étude précédente de Neuraltus avec 136 patients a révélé que la maladie n'avait pas progressé après six mois chez 27 % des personnes ayant reçu une dose plus élevée de NP-001. L'étude, cependant, n'était pas statistiquement significative puisque 11 % des patients qui ont reçu un placebo n'ont aussi pas vu la maladie s'aggraver.
« Dans le groupe à dose élevée, il y a clairement quelque chose qui se passe, » a déclaré Casey.
La Food and Drug Administration veut voir des données de « une étude plus grande et meilleure, » a dit Casey.
Vantage Point Capital Partners and Latterell Venture Partners s'attendent à participer à la participation aux 30 millions $, a déclaré Casey.
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : San Francisco Business Times
