La FDA fixe une date de réunion consultative pour la thérapie cellulaire de Brainstorm contre la SLA
25-07-2023
La biotech aura une nouvelle occasion de présenter son médicament NurOwn lors d'une réunion d'experts en thérapie cellulaire, tissulaire et génique qui se tiendra le 27 septembre.
La Food and Drug Administration a fixé la date d'une prochaine réunion au cours de laquelle un groupe d'experts extérieurs évaluera un médicament expérimental contre la SLA que l'agence semble hésiter à approuver.
Le développeur du médicament, Brainstorm Cell Therapeutics, a annoncé que la réunion aura lieu le 27 septembre. Elle portera sur une demande d'autorisation récemment déposée par Brainstorm, et des représentants de l'entreprise et de la FDA présenteront leurs arguments à un comité qui conseille l'agence sur les thérapies cellulaires, tissulaires et géniques.
Traduction: Vincent De Vocht
Source: BioPharma Dive
