Brevet pur la cyclosporine céphalorachidienne

Maas Biolab remporte des Brevets mondiaux pour sa composition de cyclosporine en application via le cerveau Maas Biolab a reçu le brevet américain 7,446,093, le brevet de l'Union européenne 1,091,750 et des brevets en Inde, au Canada et en Nouvelle-Zélande pour ses formules Mitogard cyclosporine ®. Mitogard ® est conçu pour une administration via le système nerveux central pour traiter les maladies neurodégénératives, notamment la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Le brevet couvre l'utilisation de la cyclosporine dans les formulations de DMSO pour la neuroprotection et l'immunosuppression via le liquide céphalorachidien (LCR), en administration par les voies intravasculaires, nasales et pulmonaires. Parmi les 19 pays européens concernés par ces brevets, l’on retrouve l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, Italie, Espagne, Pays-Bas, la Suède et la Suisse.

Le procédé de préparation de la cyclosporine représente un véritable défi, car insoluble dans l'eau. La solution de Maas Biolab est le diméthylsulfoxyde (noté aussi DMSO), un excipient utilisé pour sa capacité à solubiliser la cyclosporine (DMSO) qui a une faible toxicité, une faible viscosité et est donc facilement injectable en seringue, et la compatibilité chimique avec les composants des pompes à médicaments pour liquide céphalorachidien (LCR), les perfusions et les cathéters. Exempt d’eau, non dilué, prêt à l’emploi, Mitogard ® a une faible viscosité et présente une stabilité à long terme appliqué dans des pompes à médicaments.

La cyclosporine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique intacte. Le neurochirurgien et directeur général de Maas Biolab, Marcus Keep, MD, a créé Mitogard ® afin de contourner la barrière hémato-encéphalique par infusion directe de cyclosporine dans le liquide céphalorachidien (LCR) afin de l’administrer dans la moelle épinière et le cerveau des patients atteints de SLA. La cyclosporine est un neuroprotecteur puissant dans le modèle murin de la SLA G93A, ralentissant la perte de motoneurones et la paralysie. Une thérapie à long terme avec de très faibles doses de cyclosporine LCR ne devrait pas systématiquement induire immunosuppression ou néphrotoxicité. Maas Biolab est détenteur d’une désignation FDA de médicament orphelin pour la cyclosporine comme traitement de la SLA, et mène des essais cliniques de Mitogard concernant la toxicité chez les animaux financés par le NIH (National Institutes of Health).

Vertaling: Rita De Bruyne

Bron: ALS Independence