La communauté élabore un guide du développement de médicaments SLA

Un effort de collaboration entre patients, professionnels de la santé, scientifiques et experts de l'industrie est en cours pour élaborer un document d'orientation comme guide sur le développement de médication en SLA pour aider à accélérer le développement de thérapie de la maladie. Le document vise à fournir des lignes directrices sur le processus régulatoire du développement de médicaments SLA pour l'industrie biopharmaceutique, ainsi qu’à fournir la FDA avec les commentaires de la communauté sur la façon d'aborder la voie régulatoire pour les thérapies SLA. L'initiative a été inspirée par les efforts sans précédent de du projet parent en dystrophie musculaire (Parent Project Muscular Dystrophy), qui a développé un document d'orientation de la FDA pour la dystrophie musculaire de Duchenne (voir Oct 2014 nouvelles) et est écrite à toutes les étapes avec les commentaires provenant de patients et leurs familles. Le document d'orientation sera mis à la disposition du public pour commentaires au début de 2016 et sera ensuite soumis à la FDA pour approbation. Des représentants de Prize4Life sont aussi très enthousiastes à participer à cette initiative.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : The ALS Forum