Etude de méthodologie sur de nouveaux indicateurs pour évaluer la progression de la SLA

NCT02611674

Résumé

Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer et de classer les changements  moyens longitudinales et normalisés pendant 6 mois et pendant plus de 12 mois, pour un nouvel ensemble de mesures de résultats   chez des participants avec la sclérose latérale amyotrophique (SLA), afin d'identifier les mesures qui sont plus sensibles à l'évolution de la maladie que le score révisé de la sclérose latérale amyotrophique fonctionnelle (ALSFRS-R). Les objectifs secondaires de cette étude sont : évaluer la reproductibilité du test et du retest de chaque mesure de résultat ; déterminer les corrélations entre les changements de 6 et 12 mois dans toutes les mesures exploratoires avec les changements ALSFRS-R de 18 et 24 mois et la survie ; évaluer les corrélations entre/parmi les différentes mesures ;  obtenir des échantillons biologiques afin d'identifier les corrélats moléculaires avec les  mesures cliniques et caractériser davantage les biomarqueurs moléculaires identifiés précédemment ou nouveaux dans la progression de la maladie pour l'incorporation dans les études cliniques futures.

Plan d'étude
Modèle observatoire : Cohorte, Prospective dans le temps

Etat
Pas encore de recrutement

Résultats (si disponibles)
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Traduction : ALS Liga : Anne

Source : BioPortfolio