Premier patient traité dans l’étude Phase II de Neuralstem avec cellules souches en SLA

ROCKVILLE, MD., --Neuralstem, Inc. (NYSE MKT : CUR) a annoncé que le premier patient a été traité dans son essai de Phase II utilisant NSI-566 dérivé des cellules souches neurales de la moelle épinière dans le traitement de SLA à Emory University Hospital à Géorgia, Atlanta. L'étude phase II sur l’augmentation des doses et la sécurité, qui se déroule à Emory et à l'Université du Michigan, est conçue pour traiter jusqu'à 15 patients dans cinq différentes groupes de dosage. Tous les patients seront ambulatoires et résident dans la région géographique du centre de recherche où ils participeront. Les 12 premiers patients recevront des injections dans la région cervicale de la moelle épinière seulement, où les cellules souches pourraient aider à préserver la fonction de respiration. Les trois derniers patients recevront des injections cervicales et lombaires. La dose permettra également d'augmenter les nombre d'injections et les cellules par injection pendant tout l’essai. Dans la Phase I, le dosage a progressé jusqu'à un maximum de 15 injections de 100 000 cellules chaque. Dans la Phase II, le dosage va progresser jusqu'à un maximum de 40 injections et jusqu'à 400 000 cellules / injection.

« L'objectif principal de notre étude de Phase II, c'est d’identifier la dose maximale tolérée mais sécure, » a déclaré Karl Johe, Ph.d., Président du Conseil d'administration et directeur scientifique de Neuralstem. « Nous espérons également de greffer tous les patients dans l'essai avant la fin du deuxième trimestre de 2014. Nous nous concentrons sur les injections cervicales dans cet essai, qui est la région de la colonne vertébrale qui contrôle la fonction de respiration, et où nous croyons que nous pouvons avoir la plus forte influence sur la qualité de vie des patients et sur la longévité. »

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : PR Newswire