Eerste patiënt behandeld in fase II ALS stam cel studie van Neuralstem

ROCKVILLE, MD., --Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) heeft aangekondigd dat de eerste patiënt werd behandeld in de fase II studie met behulp van NSI-566, uit het ruggenmerg afkomstige neurale stamcellen, in de behandeling van Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) in het Emory University Hospital in Atlanta, Georgia. De fase II dosis escalatie en veiligheidsstudie, die plaatsvindt aan Emory en aan de Universiteit van Michigan Health System, is ontworpen om maximaal 15 patiënten in vijf verschillende doseringsgroepen te behandelen. Alle patiënten zullen ambulante zijn en verblijven binnen de geografische regio van het research center waar zij deelnemen. De eerste 12 patiënten krijgen alleen injecties in de cervicale regio van het ruggenmerg, waar de stamcellen zouden kunnen bijdragen aan het behoud van de ademhalingsfunctie. De laatste drie patiënten krijgen zowel cervicale als lumbale injecties. De dosis zal ook toenemen qua aantal injecties en qua cellen per injectie gedurende de studie. In de fase I studie was er een maximum van 15 injecties van elk 100.000 cellen. In deze fase II, zal er tot een maximum van 40 injecties en tot 400.000 cellen per injectie gewerkt worden.

"Het primaire doel van onze fase II studie is het identificeren van de maximum- te verdragen dosis die veilig is," zei Karl Johe, PhD, Neuralstem de Voorzitter van de Raad van bestuur en Chief Scientific Officer. "Wij hopen ook alle patiënten te transplanteren voor het einde van het tweede kwartaal van 2014. Wij zijn gefocust op de cervicale injecties in deze studie, omdat dat de regio van de wervelkolom is gelinkt aan de functie van de ademhaling, en waar we geloven het grootste verschil te kunnen maken op de kwaliteit van het leven en de levensduur van de patiënten."

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: PR Newswire