TEVA présente un rapport au sujet du Talampanel comme traitement contre la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA)

21-05-2010

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. annonçait aujourd’hui les résultats de la phase II de l’étude ALSTAR. L’étude a été développée pour déterminer l’efficacité, la sécurité et la tolérance du TALAMPANEL (un antagoniste sélectif de l’AMPA) dans la diminution des régressions fonctionnelles induites chez les patients atteints par la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA). Bien que le Talampanel soit sûr et supportable pour nos patients SLA, l’étude n’a pas pu prouver le but principale de l’étude à savoir « l’efficacité ».

« Malgré notre espoir de remporter un succès dans le traitement de cette terrible maladie nous n’avons pas réussi à prouver son efficacité, bien que la sécurité soit démontrée », a dit Mosche Manor vice-président du groupe responsable des marques mondiales. Notre ligne de fabrication, qui est une partie de notre stratégie à long terme, a été modernisée et déployée grâce au service interne de Recherche et Développement, aux accords de licence et aux autres activités liées à notre business. Ce résultat n’a aucun effet sur notre objectif en matière d’innovation pour 2015. Nous allons poursuivre le développement de traitements innovants centrés sur les domaines thérapeutiques qui couvrent la neurologie, l’auto-immunité et l’oncologie.

Concernant l’Etude.

L’étude en phase II multinationale, multi-centrée, randomisée, en double-aveugle, avec un groupe placebo contrôlé en parallèle, s’est déroulée dans 25 centres répartis aux Etats-Unis, au Canada, en Europe et en Israël et a concerné 559 patients atteints de SLA. Les patients on été répartis de façon aléatoire et ont pris par voie orale durant 52 semaines trois fois par jour, soit 25 mg de Talampanel soit 50 mg Talampanel soit un placebo. Tous les patients inscrits pouvaient utiliser le Riluzole en association avec le Talampanel (83% des patient étaient sous Riluzole au début de l’étude). Le critère d’évaluation principal consistait en un changement sur l’échelle fonctionnelle SLA (ALSFRS-R), une échelle qui mesure la progression des incapacités chez les patients SLA.

Au sujet du Talampanel

Le Talampanel est un antagoniste oral du récepteur neuronal de glutamate alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA).

Au sujet de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

SLA est une maladie dégénérative des motoneurones qui conduit à la paralysie et finalement au décès, habituellement entre 3 et 5 années après la déclaration de la maladie. Le décès est le plus souvent la conséquence d’un arrêt respiratoire. Les symptômes progressifs de la maladie comprennent une faiblesse musculaire des membres, tremblement des muscles(‘fasciculation’) et crampes, troubles de l’élocution, problèmes respiratoires et de la déglutition. Aux Etats-Unis, en Europe on diagnostique plus 10.000 personnes par an. En permanence on estime que de par le monde il y a 50.000 personnes qui souffrent de cette maladie.

Au sujet de TEVA

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., avec son siège en Israël, est un dans le top 15 des industries pharmaceutiques dans le monde et le leader mondial du secteur des génériques. L’entreprise développe, produit et vend des génériques, des produits pharmaceutiques innovants et des ingrédients pharmaceutiques. Plus de 80% du chiffre d’affaires de TEVA est réalisé en Amérique du Nord et en Europe de l’Ouest.

Traduction: Philippe Augu

Source: ALS Israel 

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