BrainStorm kondigt de behandeling aan van de laatste patiënt in de Amerikaanse Multicenter dubbelblinde fase 2 ALS-studie
15-10-2015
HACKENSACK, NJ en PETACH TIKVAH, Israël
BrainStorm Cell Therapeutics Inc. een toonaangevende ontwikkelaar van volwassen stamcel technologieën voor neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de laatste patiënt behandeld is in haar multicenter fase 2 klinisch onderzoek met hun NurOwn ™ stamcel technologie. De studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie die inclusie van 48 patiënten met Amyotrofische laterale sclerose (ALS) beoogde.
De studie werd ontworpen om de veiligheid en de werkzaamheid van transplantatie van autologe mesenchymale stamcellen die neurotrofe factoren afscheiden ("MSC-NTF" of NurOwn ™). De studie wordt uitgevoerd in het Massachusetts General Hospital (MGH) in Boston, MA, University of Massachusetts (UMass) Memorial Hospital in Worcester, MA, en Mayo Clinic in Rochester (Minnesota).
"We zijn verheugd dat alle transplantaties gedaan zijn," zei hoofdonderzoeker Prof. Anthony J. Windebank, MD, "Over zes maanden, verwachten we de follow-up bezoeken van de laatste patiënten af te ronden en we kijken uit naar de analyse van de volledige resultaten. Het eerste veiligheidsprofiel was uitstekend en de behandeling in het algemeen goed verdragen – dat was het primaire doel van de studie. "
"We zijn trots om de voltooiing -op schema- van deze multicenter studie aan te kondigen, het is één van de meest belangrijke mijlpalen van het bedrijf tot op heden. Belangrijk is nog dat het de eerste studie is die NurOwn vergelijkt met placebo," zei Chaim Lebovits, CEO van BrainStorm. "We zijn zeer dankbaar voor de mogelijkheid om samen te werken met drie top Amerikaanse medische centra-MGH, UMass en Mayo Clinic. En wij willen onze bijzondere waardering en dank uiten aan ons team van onderzoekers-Prof. Robert H. Brown, MD, PhD, voorzitter van de neurologische afdeling bij UMass, Prof. Merit Cudkowicz, MD, MSc, hoofd van het MGH neurologisch klinisch Research Instituut (NCRI), en Prof. Anthony J. Windebank, MD, hoofd van het regeneratieve neurobiologie laboratorium in het departement van neurologie in de Mayo Clinic."
Vertaling: ALS Liga: Anne
Bron: MarketWatch
BrainStorm Cell Therapeutics kondigt voltooide recrutering aan van fase 2 klinische studie met NurOwn ® in ALS
11-08-2015
HACKENSACK, NJ en PETACH TIKVAH, Israël, BrainStorm Cell Therapeutics Inc., een toonaangevende ontwikkelaar van volwassen stamcel technologieën voor neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het de recrutering in haar lopende gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontroleerde fase 2 klinische studie met NurOwn ® in Amyotrofische laterale sclerose (ALS) heeft voltooid. De beoogde recrutering van 48 patiënten is gehaald.
Vertaling: ALS Liga: Anne
Bron: BrainStorm Cell Therapeutics
