BrainStorm annonce le traitement du dernier patient dans l’étude américaine multicentrique phase 2 en double aveugle

HACKENSACK, New Jersey et PETACH Tikva, Israël

BrainStorm Cell Therapeutics Inc., développeur majeur de technologies de cellules souches adultes pour des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd'hui que le dernier patient a été traité dans son essai clinique multicentrique de phase 2 avec sa technologie exclusive de cellules souches NurOwn ™. L’étude est en double aveugle, contrôlée contre placebo qui ciblait le recrutement de 48 patients ayant la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

L'étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la transplantation de cellules autologues mésenchymateuses, cellules souches sécrétant des facteurs neurotrophiques ("MSC-NTF" ou NurOwn ™). L'essai est mené à l'hôpital général du Massachusetts (MGH) à Boston, à l'hôpital de l'Université du Massachusetts Memorial (UMass) à Worcester et de la clinique Mayo à Rochester en Minnesota.

« Nous sommes heureux d'avoir complété toutes les transplantations », a dit l’investigateur principal, Prof. Anthony J. Windebank, MD, "dans six mois, nous aurons fini toutes les visites de suivi des derniers patients, et nous sommes impatients de voir l'analyse des résultats complets. Le profil d'innocuité initiale a été excellent et le traitement généralement bien toléré – ce qui est l’objectif primaire de l'étude. »

« Nous sommes fiers d'annoncer l'achèvement de cette étude multicentrique selon le planning, qui est l'une des étapes les plus importantes pour la société à ce jour. Ce qui est important, c’est qu’il s'agit du premier essai qui compare NurOwn contre placebo," a déclaré Chaim Lebovits, CEO de BrainStorm. "Nous sommes très reconnaissants d'avoir l'occasion de collaborer avec trois top centres médicaux en EU– MGH, UMass et Mayo Clinic. Et nous tenons à exprimer notre gratitude particulière à notre équipe d’investigateurs – Prof. Robert H. Brown, MD, Ph.D, directeur du département neurologique à UMass, Prof. Merit Cudkowicz, MD, MSc, Chair de MGH de l’institut en recherche clinique en neurologie (NCRI) et Prof. Anthony J. Windebank, MD, chef du laboratoire de neurobiologie régénératrice dans le département de neurologie à la clinique Mayo. » 

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : MarketWatch

BrainStorm Cell Therapeutics annonce la fin du recrutement de l'essai clinique de Phase 2 de NurOwn ® dans la SLA

11-08-2015

HACKENSACK, New Jersey et PETACH Tikva, BrainStorm Cell Therapeutics Inc., un des principaux développeurs de technologies de cellules souches adultes pour les maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd'hui qu'elle a terminé le recrutement pour son essai clinique en cours, l’étude randomisée, à double insu contrôlée contre placebo de phase 2 avec NurOwn ® dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Le recrutement ciblé de 48 patients a été réalisé.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : BrainStorm Cell Therapeutics

Les résultats de BrainStorm NurOwn étude phase 2 - Cliquez ici