Cytokinetics kondigt nieuwe gegevens aan

15-12-2016

Share
Nederlands

Cytokinetics kondigt nieuwe gegevens aan gepresenteerd op het Internationaal Symposium ALS/MND

Basiskenmerken van patiënten van de VITALITY-ALS vergelijkbaar met BENEFIT-ALS

(ingekorte versie)

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Cytokinetics, Inc. kondigde vandaag aan dat nieuwe gegevens werden gepresenteerd op het 27ste Internationaal Symposium ALS/MND in Dublin, Ierland, waaronder kenmerken van de patiënten van VITALITY-ALS bij de start en resultaten van een enquête bij internationale artsen over het gebruik van niet-invasieve ventilatie (NIV) bij de behandeling van ALS.

VITALITY-ALS is een multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 klinische studie ter beoordeling van de effecten van tirasemtiv versus placebo op langzame vitale capaciteit (SVC) en andere maatstaven van ademhalings- en skeletspier functie bij patiënten met ALS, na voltooide inclusie in augustus 2016. De studie screende 866 patiënten, sloot er 744 in en 566 patiënten werden gerandomiseerd.

De basislijn kenmerken van patiënten ingesloten in de VITALITY-ALS zijn vergelijkbaar met die van de BENEFIT-ALS en andere onlangs uitgevoerde klinische studies bij patiënten met ALS. Patiënten ingesloten in VITALITY-ALS zijn gemiddeld 57,6 jaar, 65 procent man, 7,7 maanden na diagnose, 20,6 maanden na hun eerste symptoom en met een gemiddeld percentage voorspeld SVC van 90,7 procent. Net als bij andere studies met tirasemtiv zijn de meest voorkomende ongewenste nevenwerkingen (AEs) waargenomen tot nu toe duizeligheid, vermoeidheid en misselijkheid. Ongeveer 24 procent van de patiënten trok zich terug uit de VITALITY-ALS in de twee weken open-label fase, voornamelijk te wijten aan AEs, vergelijkbaar met wat werd waargenomen tijdens de eerste twee weken van de behandeling met tirasemtiv in de BENEFIT-ALS, de fase 2 klinische studie met tirasemtiv bij patiënten met ALS.

"Wij zijn blij om ‘n eerste blik te werpen op de populatie van VITALITY-ALS en op de consistentie met eerder uitgevoerde grootschalige ALS trials," zei Jeremy M. Shefner, M.D., Ph.D., hoofdonderzoeker van VITALITY-ALS, Professor en voorzitter Neurologie aan het Barrow Neurological Institute, en Professor en Executive Chair of Neurology aan de Universiteit van Arizona, Phoenix. "Wij kijken ernaar uit om de volledige resultaten van VITALITY-ALS eind 2017 mee te delen en blijven hoopvol dat behandeling met tirasemtiv het verval van SVC en andere maatstaven van spierkracht kan vertragen, met inbegrip van maatstaven voor de ademhalingsfunctie."

 

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: GlobeNewswire

Kalender

  •  
  • 1 van 4

Bekijk alle activiteiten

Acties / Doneren

 

Danke, Spenden, ALS

Facebook Feed

Facebook feeds