Cytokinetics annonce de nouvelles données présentées au Symposium International ALS/MND

Caractéristiques de base des patients de VITALITY-ALS Comparable à BENEFIT-ALS

(Version abrégée)

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Cytokinetics, Inc. a annoncé aujourd'hui que des nouvelles données ont été présentées au 27e Symposium Internationale ALS/MND à Dublin, en Irlande, y compris les caractéristiques de base des patients de VITALITY-ALS et les résultats d’un sondage international chez des médecins sur l’utilisation de la ventilation non invasive (VNI) dans le traitement de la SLA.

VITALITY-ALS, étude multinationale, randomisée, en double-aveugle, contrôlée contre placebo de Phase 3 visant à évaluer les effets de tirasemtiv versus placebo sur la capacité vitale lente (SVC) et autres mesures de la fonction respiratoire et le muscle squelettique chez les patients atteints de SLA, avec inclusion complétée en août 2016. L’étude a screené 866 patients, inclus 744 patients et randomisé 566 patients.

Les caractéristiques de base des patients recrutés dans la VITALITY-ALS sont semblables à celles du BENEFIT-ALS et autres études récemment menées chez des patients atteints de SLA. Les patients inclus dans la VITALITY-SLA ont en moyenne 57,6 ans, 65 % sont des hommes, à 7,7 mois du diagnostic, à 20,6 mois de leur premier symptôme et ayant un % moyen prédit de SVC de 90,7 %. Comme pour les autres essais de tirasemtiv, les événements indésirables les plus courants (AEs) observés jusqu'à présent sont des vertiges, la fatigue et des nausées. Environ 24 % des patients s’est retiré de la VITALITY-ALS pendant la phase ouverte de deux semaines, en raison surtout des AEs, similaire à ce qui a été observé durant les deux premières semaines du traitement tirasemtiv en BENEFIT-ALS, l’essai clinique de Phase 2 de tirasemtiv chez les patients atteints de SLA.

« Nous sommes heureux de vous donner un premier coup d’oeil de la population de patients de VITALITY-ALS et de noter la cohérence avec les essais SLA menés à grande échelle précédemment, » a déclaré Jeremy M. Shefner, M.D., Ph.D., investigateur principal de VITALITÉ-ALS, professeur et chaire de neurologie à l’Institut neurologique de Barrow et professeur et président exécutif de neurologie à l’Université d’Arizona, Phoenix. « Nous attendons avec impatience de partager les résultats complets de VITALITY-ALS fin 2017 et restons plein d’espoir que le traitement avec tirasemtiv peut ralentir le déclin du SVC et d’ autres mesures de la force musculaire y compris les mesures de la fonction respiratoire. »

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : GlobeNewswire