Een gerandomiseerde, dubbelblinde, in één centrum uitgevoerde studie van de veiligheid, verdraagbaarheid en efficiëntie van een op cannabis gebaseerd medicinaal extract (CannTrust CBD-olie) voor het vertragen van het ziekteverloop van ALS

Doel van de studie:

Het gaat om een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van een op cannabis gebaseerd medicinaal extract (CannTrust CBD-olie), bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd op een 1:1-ratio om CannTrust CBD-olie of placebo toegediend te krijgen (beide in capsules). De duur van de behandeling bedraagt 6 maanden met een veiligheidsopvolging van 1 maand. De deelnemers zullen maandelijks persoonlijk of telefonisch gecheckt worden en zullen worden beoordeeld om gegevens te verzamelen voor studiedoeleinden zoals ALSFRS-R, geforceerde vitale capaciteit, de pijn- en spasticiteitsscore, en de levenskwaliteit. Er zullen dertig (30) deelnemers worden gerandomiseerd. Deze fase III studie heeft een vermoedelijke einddatum van 31 januari 2021. 

Vertaling: Bart De Becker

Bron: NEALS