Une étude randomisée, à double insu, monocentrique sur l'innocuité, la tolérance et l'efficacité d'un extrait de médicament à base de cannabis (huile CannTrust CBD) pour ralentir la progression de la maladie chez des patients atteints de SLA

But de l'étude:

Il s'agit d'une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, menée sur un extrait de médicament à base de cannabis (CannTrust CBD Oil), chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique ou de maladies du motoneurone. Les participants seront randomisés selon un ratio de 1: 1 pour recevoir l’huile de CBD CannTrust ou un placebo (tous deux en gélules). La durée du traitement est de 6 mois avec un suivi de sécurité d'un mois. Les participants seront contrôlés tous les mois, soit en face à face, soit par téléphone, et seront évalués afin de recueillir des données pour les objectifs de l'étude, tels que ALSFRS-R, la capacité vitale forcée, score de douleur et de spasticité et qualité de vie. Trente (30) participants seront randomisés. La date estimée fin d'étude de cette phase III est le 31 janvier 2021. Cette phase III de l’étude est estimée de terminer le 31 janvier 2021.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : NEALS