Speerpunt middel van Seelos faalt in ALS-onderzoek

Eén van de speerpunt middelen van Seelos Therapeutics haalde zijn voornaamste eindpunten niet in een Fase 2/3-onderzoek met patiënten die lijden aan amyotrofische laterale sclerose (ALS), een zeldzame neurologische ziekte.

Op basis van oorspronkelijke gegevens stelt de in New York gevestigde biofarma-onderneming dat het HEALEY ALS Platform-onderzoek naar SLS-005, een suikermolecule die de bloed-hersen-barrière moet overschrijden, geen statistisch significante resultaten boekte voor de primaire en secundaire eindpunten.

Er waren echter wel tekenen van efficiëntie. Dat bleek uit gegevens van een subgroep van patiënten die SLS-005 kregen zonder Relyvrio, een ALS-middel van Amylyx Pharmaceuticals dat onlangs faalde in fase 3.

Qua veiligheid bleken zich meer sterfgevallen en aanverwante gebeurtenissen voor te doen in de SLS-005-groep dan in de placebogroep. Dit hield volgens de onderneming echter geen verband met het studiemiddel.

Het onderzoek was een samenwerkingsverband tussen Seelos en het Massachusetts General Hospital Sean M. Healey & AMG Center for ALS.

"We willen een verzoek tot overleg richten aan het FDA om potentiële nieuwe plannen te bespreken voor het programma en we zetten onze besprekingen met onze partners voor", zegt de CEO van Seelos, Raj Mehra.

Vertaling: Bart De Becker
Bron: Seeking Alpha