VRG50635
Verge Genomics voert een Fase 1b-studie uit om de veiligheid, verdraaglijkheid en mogelijke werkzaamheid van VRG50635 te beoordelen bij mensen met Amyotrofische laterale sclerose (ALS).
Het hoofddoel van een Fase 1-studie is om te testen of een nieuw geneesmiddel veilig is. De b verwijst naar de toediening bij patiënten.
Er is geen placebogroep, alle patiënten krijgen VRG50635 in de studie.
In totaal zal de studie ongeveer 1,5 jaar duren. De studie wordt onderverdeeld in verschillende periodes: screening, inloopperiode (8wk), dosisverhoging (32wk) en langetermijnbehandeling (36 wk).
Tijdens de studie bezoekt u het studiecentrum om de 8 à 12 weken en een studieverpleegkundige komt u om de 2 weken thuis bezoeken tijdens de inloop- en dosisverhogingsperiode.
