Accès anticipé au CNM-Au8 accordé aux patients inéligibles à l’essai HEALEY

11-10-2021

(version abrégée)

Clene et sa filiale Clene Nanomedicine qui lui appartient entièrement ont mis en place aux Etats-Unis un programme d’accès élargi (EAP – Expanded Access Program) afin de permettre à un certain nombre de personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique d’avoir accès à leur thérapie orale expérimentale CNM-Au8.

Appelé CNMAu8.EAP02, le programme vise les patients non éligibles à une inscription à la plateforme d’essai HEALEY ALS (NCT04297683) – la première étude multi-thérapeutique en matière de SLA – a annoncé Clene dans un communiqué de presse.

Des programmes d’accès élargi ont pour objectif de rendre accessibles en dehors du contexte de l’essai clinique des thérapies expérimentales spécifiques – celles dont il est estimé que leurs bénéfices l’emportent sur leurs risques potentiels – à des personnes atteintes de maladies graves ou mortelles pour lesquelles il n’existe que peu ou pas de traitements efficaces.

La plateforme d’essai HEALEY teste actuellement en simultanée le CNM-Au8 ainsi que quatre autres thérapies potentielles pour traiter la SLA afin d’accélérer le développement des thérapies les plus prometteuses parmi celles testées tout en faisant baisser les coûts.

Les patients ayant bientôt recours au programme d’accès élargi (EAP) seront recrutés à trois sites participants de HEALEY en collaboration avec le Sean M. Healey & AMG Center for ALS au Massachusetts General Hospital qui a la direction sur les essais. Les deux premiers sites à être inclus sont le Holy Cross Hospital à Fort Lauderdale en Floride et le Hospital for Special Care à New Britain au Connecticut.
Notons que le CNMAu8.EAP02 représente le deuxième programme d’accès élargi de Clene, le premier s’appelant CNMAu8.EAP01 (NCT04081714) et donnant actuellement un accès anticipé au CNM-Au8 à 40 patients. Lancé en 2019, également en partenariat avec le Healey Center for ALS, le programme initial intègre des patients ayant été traités pour une période allant jusqu’à deux ans.

 

Traduction: Vicky Roels
Source: ALS News Today
 

 

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