Les résultats de suivi à long terme de la phase 1 étude Neuralstem

GERMANTOWN, MD. , Neuralstem, Inc. a annoncé que Jonathan D. Glass, MD, investigateur à Emory University a présenté des données de suivi à long terme sur l’essai clinique de Phase I avec les cellules souches neurales humaines NSI-566 dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). La présentation lors du symposium annuel sur la SLA de la Fondation André-Delambre, à Montréal, Canada, vendredi qui n’était pas ouvert au public, couvrait les données jusqu'à environ 1 200 jours après le traitement avec des cellules souches.

Dr. Glass a signalé que les patients de la dernière cohorte de sécurité (n = 3), qui ont reçu des injections dans la région lombaire et la région cervicale avec un nombre maximal de cellules par injection, ont tous montré un ralentissement significatif de la progression de la maladie. Un patient a montré une amélioration fonctionnelle vis à vis du point de départ avant le traitement, qui est maintenue jusqu'à ce jour. Les deux autres patients ont gardé le même niveau de fonctionnalité, comme ils l'avaient au départ depuis plus de trois ans depuis le traitement de cellules souches.

« Les données de suivi à long terme sont très encourageantes, » a déclaré Karl Johe, PhD, Président de Neuralstem et directeur scientifique. « En Phase I, les patients, 10, 11 et 12 ont reçu 10 injections lombaires et cinq injections cervicales, de 100 000 cellules chacune, qui étaient bien inférieure à la dose maximale de sécurité. Malgré cela, les données montrent un ralentissement significatif de la progression de la maladie depuis plus de trois ans. Si répliquées sur une échelle plus grande, cela pourrait représenter une amélioration significative dans la qualité de vie et la durée de vie, par rapport aux patients non traités. Notre étude avec dose croissante de Phase II a atteint avec succès la dose maximale prévue, notamment de 20 injections lombaires et 20 injections cervicales de 400 000 cellules chacune, plus de dix fois le nombre de cellules souches injecté de la cohorte de la dose la plus élevée de l’étude de Phase I. »

« Les progrès réalisés dans cette étude sont vraiment révolutionnaires, » disait Dr Glass, directeur du centre SLA à l' Emory University, le premier centre de cette étude. « Elle a fourni des données sur la sécurité des injections multiples et plusieurs chirurgies de transplantation chez les patients SLA, ainsi que sur la survie à long terme des cellules transplantées dans la moelle épinière humaine. Ceci fournit une base solide pour aller de l'avant avec les essais plus définitifs axés sur l'efficacité thérapeutique potentielle de la transplantation de cellules souches neuronales pour la SLA dans la moelle épinière. »

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : PR Newswire