Une revue systématique des évaluations neuropsychiatriques et cognitives utilisées dans les essais cliniques pour la sclérose latérale amyotrophique

Abstrait

Contexte
Jusqu'à 50% des personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) souffrent de dysfonctionnement cognitif, tandis que la dépression et l'anxiété sont rapportées dans jusqu'à 44% et 33%, respectivement. Ces symptômes ont un impact sur la qualité de vie et sont associés à un pronostic plus sombre. Historiquement, les résultats des essais cliniques se sont concentrés sur l'effet des médicaments candidats sur le fonctionnement physique.

Méthodes
Nous avons passé en revue les 25 dernières années d'essais cliniques sur des médicaments d'investigation chez des personnes atteintes de SLA, depuis l'autorisation du riluzole, et extrait des données sur la fréquence et le type d'évaluation des symptômes neuropsychiatriques et des troubles cognitifs. Les bases de données du registre des essais, y compris le Registre international des essais de l'OMS, le Registre européen des essais cliniques, Clinicaltrials.gov et PubMed, ont été systématiquement recherchées pour les essais de phase II, III ou IV enregistrés, achevés ou publiés entre le 01/01/1994 et le 31/10/2019. Aucune restriction linguistique n'a été appliquée. Les mesures des résultats, les critères d'exclusion et l'outil d'évaluation utilisé ont été extraits.

Résultats
216 essais, portant sur 26 326 personnes atteintes de SLA, ont été examinés. 35% ont évalué les symptômes neuropsychiatriques et 22% ont évalué la cognition en tant que critères d'exclusion ou mesures de résultats. 3% (n = 6) des essais évaluaient les symptômes neuropsychiatriques comme mesure de résultat secondaire, et 4% (n = 8) évaluaient la cognition comme mesure de résultat; un seul essai comprenait des évaluations des symptômes cognitifs et neuropsychiatriques en tant que mesures des résultats. Trois évaluations spécifiques à la SLA ont été utilisées dans six essais.

Conclusions
Les essais sur les personnes atteintes de SLA ont négligé l'importance des symptômes neuropsychiatriques et des troubles cognitifs. L'évaluation de ces caractéristiques extra-motrices est essentielle pour comprendre l'impact des médicaments candidats sur tous les symptômes de la SLA.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : Journal of Neurology