Nouvelle étude NP001 Neuraltus
07-07-2015
Nouvelles études cliniques pilotes utiliseront biomarqueurs pour accélérer le développement thérapeutique
(texte abrégé)
Un biomarqueur est un instrument qui peut être utilisé pour améliorer le diagnostic, classer un sous-type de la maladie, suivre la progression, garantir le cible du traitement ou déterminer la réponse au traitement. L’utilisation de biomarqueurs permet des essais plus courts et plus petits, et accélérer le développement de la thérapie.
En collaboration avec NEALS et Neuraltus Pharmaceuticals, Inc., Robert Miller, MD de California Pacific Medical Center de San Francisco mènera une étude contrôlée contre placebo, de six mois de traitement pour confirmer un signal observé dans une étude antérieure de NP001, un régulateur du système immunitaire. L'inflammation est considérée comme un facteur contribuant à la progression de la maladie SLA et des données existantes sur NP001 suggèrent qu'il peut avoir un effet sur l'inflammation dans le système immunitaire. L'étude du Dr Miller avec le NP001 examinera le taux de réponse chez les patients atteints de SLA qui ont des niveaux élevés de deux marqueurs d'inflammation : l’interleukine-18 (IL-18) et les lipo-polysaccharides (LPS). Les résultats de cette étude devraient aider à la conception des études futures potentielles pour ces patients dont la SLA est caractérisée par une inflammation hyperactive. …
« L'utilisation de biomarqueurs pour accélérer la découverte de nouvelles thérapies est un objectif majeur du plan stratégique de l'Association ALS, » disait Lucie Bruijn, Ph.D., M.B.A., directeur scientifique de l'Association ALS. « Les marqueurs d'inflammation dans l'étude du Dr. Miller …nous aideront à mieux comprendre le rôle de ces processus dans la SLA et à nous montrer très vite si le fait de cibler ces processus peut s'avérer efficace de façon thérapeutique. Il est gratifiant de pouvoir s’associer à NEALS..pour soutenir ce travail vital. »
Ligue SLA : les patients aux États-Unis pourraient s'inscrire dans cette étude ; pour les patients en Europe, dans certains pays (actuellement pas encore en Belgique), le NP001 peut être disponible par l'intermédiaire d’un médecin via un programme d'accès spécial géré par Clinigen. Plus d’info à suivre.
En savoir plus : cliquez : http://www.neuraltus.com/september-21-2015
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : ALS Association
ALS Association accorde $1.5M au chercheur Robert G. Miller
07-07-2015
L’ALS Association a récemment donné une subvention de 1,5 millions $ au chercheur Robert G. Miller, MD, qui seront investis dans l'étude d'un traitement potentiel pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), appelé NP001. Mr Miller travaille sur le traitement expérimental de Neuraltus Pharmaceuticals qui va commencer maintenant un essai clinique de phase 2.
Miller est directeur du Centre de recherche de Forbes Norris MDA/ALS au California Pacific Medical Center de San Francisco et travaille en collaboration avec Neuraltus pour développer NP001. La subvention de l’ALS Association aidera à financer l'étude clinique de phase 2, qui a été conçue pour confirmer les données antérieures sur les bénéfices cliniques du traitement.
L’inflammation est considérée comme l'une des principales causes de la progression de la SLA et NP001 devrait diminuer la neuro-inflammation en régulant les macrophages au sein du système nerveux central des patients. « SLA est une maladie mortelle avec des options de traitement limitées, » a déclaré Mr. Miller dans un communiqué de presse concernant la maladie chronique qui touche environ 400 000 personnes dans le monde entier et pour lesquelles il n'existe actuellement aucun remède.
« La recherche clinique des médicaments expérimentaux prometteurs, comme le NP001, est extrêmement importante pendant que nous continuons à en savoir plus sur cette maladie dévastatrice. Cette étude de Phase 2 devrait fournir des indications précieuses, non seulement sur le NP001, mais aussi sur le rôle de l'inflammation dans la progression de la maladie et sur les biomarqueurs identifiés par Neuraltus dans une étude précédente, » a-t-il ajouté.
Au cours de l'étude, l'équipe de recherche dirigée par Dr Miller a l'intention d'évaluer l'impact du NP001 sur deux biomarqueurs de l'inflammation : l’interleukine-18 (IL-18) et la présence des lipopoly saccharides (LPS) dans le sang. Cette étude va enregistrer des patients SLA qui ont des symptômes depuis moins de trois ans et ont une capacité vitale supérieure à 65 pour cent, évalués avec un test respiratoire.
Neuraltus planifie d'entamer la phase 2 avant la fin de l'année et a annoncé qu'il communiquera plus de détails sur l'essai clinique au moment où qu'il commencera. L'étude s'appuiera sur deux subventions notamment de $ 1,5 millions de l'Association ALS et à peu près $ 1,2 millions en financement soulevés par Neuraltus. L'entreprise et le chercheur s'attendent à améliorer la vie de milliers de patients souffrant de la maladie neurodégénérative progressive et mortelle qui touche les neurones moteurs du cerveau et de la moelle épinière.
« Le plus que nous pouvons apprendre par des recherches prometteuses, comme celle menée par le Dr Miller et l'équipe de Neuraltus, le plus que nous pouvons comprendre du profil physiologique de la SLA, » a déclaré Lucie Bruijn, PhD, MBA, scientifique en chef de l'ALS Association. « l’attribution accordée à financer la recherche, comme l'étude de Phase 2 de NP001 est d’une importance vitale dans notre poursuite d'options de traitement possibles pour des patients SLA. »
« Nous apprécions le soutien de la subvention de l'ALS Association pour nous aider à faire progresser le développement clinique de NP001 comme traitement potentiel pour les patients atteints de SLA, » a ajouté le CEO de Neuraltus Pharmaceuticals Rich Casey. « Nous nous réjouissons de travailler avec Mr. Miller, la communauté SLA et l'Association ALS dans cette étude de Phase 2, comme nous travaillons pour faire avancer NP001 aussi rapidement que possible vers une étude clinique pivotale. »
Traduction : Ligue SLA : Anne
Source : ALS News Today
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