Essai clinique pilote randomisé: Sécurité et efficacité de la nanocurcumine en traitement complémentaire au riluzole chez les patients atteints de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Résumé

L'objectif de la présente étude était d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la nanocurcumine en tant qu'agent anti-inflammatoire et antioxydant chez les adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Nous avons mené un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, d'une durée de 12 mois dans un centre de référence neurologique en Iran. Les patients avec un diagnostic de SLA défini ou probable ont été répartis de façon aléatoire dans le groupe témoin et le groupe expérimental pour recevoir soit de la nanocurcumine (80 mg par jour) ou un placebo à ratio de 1: 1. Un générateur de nombres aléatoires a été utilisé pour préparer la liste de randomisation. Tous les patients et les chercheurs ont été aveuglés à l'attribution du traitement. Le résultat principal était la survie, et l'événement était défini comme la mort ou la dépendance à la ventilation mécanique. L'analyse était en intention de traiter et incluait tous les patients ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude. Au total, 54 patients ont été randomisés pour recevoir de la nanocurcumine (n = 27) ou un placebo (n = 27). Après 12 mois, des observations ont été faite chez 1 patient (3,7%) dans le groupe nanocurcumine et chez 6 patients (22,2%) dans le groupe placebo. L'analyse de Kaplan-Meier a révélé une différence significative entre les groupes d'étude en ce qui concerne leurs courbes de survie (p = 0,036). Aucune différence significative entre les groupes n'a été observée pour d'autres mesures de résultats. Aucun patient ne s'est retiré de l’étude suite à des effets indésirables du médicament. Les résultats suggèrent que la nanocurcumine est sûre et pourrait améliorer la probabilité de survie en tant que traitement d'appoint chez les patients atteints de SLA, en particulier chez ceux qui présentent des symptômes bulbaires. De futures études avec des tailles d’échantillon plus importantes et de plus longue durée sont nécessaires pour confirmer ces résultats.

Traduction : Christina Lambrecht

Source : Scinapse